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The Validity of Central Venous to Arterial Co2 Difference During Living Donor Liver Transplantation

21 août 2017 mis à jour par: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

The Validity of Central Venous to Arterial Carbon Dioxide Difference to Predict Adequate Fluid Resuscitation During Living Donor Liver Transplantation

Study will be conducted on 20 patients ASA III-IV undergoing orthotopic liver transplantation. Blood samples will be obtained simultaneously from arterial line, pulmonary artery catheter and central venous catheter at 4 specific time points baseline, immediately after insertion of PAC; at the end of the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping. Blood samples will be also obtained whenever PPV is more than 15% and patient will need fluid therapy

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

The study will include 20 ASA II to IV patients with end-stage liver disease, scheduled for orthotropic liver transplantation between. Induction of anaesthesia will be by using propofol (2mg.kg) IV, fentanyl (1-2μg. kg) IV and atracurium (0.5 mg.kg) IV. Anaesthesia will be maintained with Sevoflurane adjusted between 1-2% in an air ⁄ oxygen mix (FiO2 0.6), fentanyl infusion at 1-2 μg.kg/h and atracurium infusion at 0.5 mg.kg/ h. Mechanical ventilation will be provided by using a Dräger anaesthesia machine (Dräger Primus®, Germany) using a tidal volume of 6-8 ml.kg with the respiratory rate adjusted to maintain the PaCO2 between 4-4.6 kPa and PEEP of 5 cmH2O. All patients will be monitored for five lead ECG, peripheral oxygen saturation, noninvasive and invasive arterial blood pressure, temperature, end-tidal carbon dioxide tension, hourly urinary output, and central venous pressure (CVP). A 7-Fr triple lumen CVP catheter (Arrow International Inc, Reading, PA, USA) will be inserted into the right internal jugular vein. A pulmonary artery catheter (OPTIQ SVO2 ⁄CCO; Abbott Laboratories, North Chicago, IL, USA) will also be inserted into the right internal jugular vein. The pulmonary artery catheter (PAC) will be positioned using wedge pressure and confirmed with fluoroscopy.

All patients will receive 6ml /kg/h Ringer acetate solution as a maintenance intraoperative fluid. If PPV is more than 15%, the patient will be considered as fluid responder and will receive a 250-ml bolus of or albumin 5% to maintain PPV ≤15%. Blood transfusion will be given based on a hemoglobin level (< 7 g/dl). Norepinephrine will be administered if the mean arterial pressure was less than 70 mmHg if systemic vascular resistance was less than 600 dyne/sec/cm5 Epinephrine will be administered if mean arterial blood pressure was less than 70 mm Hg and the cardiac index was less than 2.5 L/min/m2 despite sufficient volume infusion, to maintain a target cardiac index of 2.5-3.0 L/min/m2 Blood samples will be obtained simultaneously from arterial line, pulmonary artery catheter and central venous catheter at 4 specific time points baseline, immediately after insertion of PAC; at the end of the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping. Blood samples will be also obtained whenever PPV is more than 15% and patient will need fluid therapy. Central venous oxygen saturation (ScVO2) will be recorded. Pcv-a CO2 gap will be calculated from a sample taken from the central venous catheter, the tip of which was confirmed to be in the superior vena cava near or at the right atrium by radiography. Mixed venous-arterial carbon dioxide (Pmv-a CO2 gap) will be obtained from tip of pulmonary artery catheter All blood gases measurements will be made using a Cooximeter (ABL 700, Radiometer, Copenhagen, Denmark). Immediately after blood samples withdrawal, mean arterial blood pressure (MAP), heart rate, and cardiac output (CO) and arterial lactate will be recorded. Cardiac output will be determined by thermodilution technique using the PA catheter (Abbott Critical Care Systems, North Chicago).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • ASA II to IV patients with end-stage liver disease
  • patients undergoing orthotopic living donor liver transplantation
  • age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • acute fulminant liver failure
  • age < 18 years

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: co2 gap
arterial and central venous blood gases to measure Co2 gap
withdrawal of arterial and central venous blood gases to measure Co2 gap

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
correlation between the PPV(pulse pressure variation) and Pcv-a CO2 (central venous to arterial) gap
Délai: baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
changes in central venous to arterial co2 gap with fluid status
baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
correlation between the PPV(pulse pressure variation) and Pmv-a CO2(mixed venous to arterial) gaps
Délai: baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
changes in mixed venous to arterial co2 gap with fluid status
baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
validity of venous-arterial CO2 gap to predict fluid Responsiveness.
Délai: baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
sensitivity and specificity of co2 gap to detect patients who are fluid responder and non responder using area under ROC curve
baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
correlation between the CO and both Pcv-a CO2 and Pmv-a CO2 gaps
Délai: baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
changes in mixed and central venous to arterial co2 gap with cardiac output changes
baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (Réel)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N - 21- 2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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