Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Validity of Central Venous to Arterial Co2 Difference During Living Donor Liver Transplantation

21 augusti 2017 uppdaterad av: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

The Validity of Central Venous to Arterial Carbon Dioxide Difference to Predict Adequate Fluid Resuscitation During Living Donor Liver Transplantation

Study will be conducted on 20 patients ASA III-IV undergoing orthotopic liver transplantation. Blood samples will be obtained simultaneously from arterial line, pulmonary artery catheter and central venous catheter at 4 specific time points baseline, immediately after insertion of PAC; at the end of the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping. Blood samples will be also obtained whenever PPV is more than 15% and patient will need fluid therapy

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The study will include 20 ASA II to IV patients with end-stage liver disease, scheduled for orthotropic liver transplantation between. Induction of anaesthesia will be by using propofol (2mg.kg) IV, fentanyl (1-2μg. kg) IV and atracurium (0.5 mg.kg) IV. Anaesthesia will be maintained with Sevoflurane adjusted between 1-2% in an air ⁄ oxygen mix (FiO2 0.6), fentanyl infusion at 1-2 μg.kg/h and atracurium infusion at 0.5 mg.kg/ h. Mechanical ventilation will be provided by using a Dräger anaesthesia machine (Dräger Primus®, Germany) using a tidal volume of 6-8 ml.kg with the respiratory rate adjusted to maintain the PaCO2 between 4-4.6 kPa and PEEP of 5 cmH2O. All patients will be monitored for five lead ECG, peripheral oxygen saturation, noninvasive and invasive arterial blood pressure, temperature, end-tidal carbon dioxide tension, hourly urinary output, and central venous pressure (CVP). A 7-Fr triple lumen CVP catheter (Arrow International Inc, Reading, PA, USA) will be inserted into the right internal jugular vein. A pulmonary artery catheter (OPTIQ SVO2 ⁄CCO; Abbott Laboratories, North Chicago, IL, USA) will also be inserted into the right internal jugular vein. The pulmonary artery catheter (PAC) will be positioned using wedge pressure and confirmed with fluoroscopy.

All patients will receive 6ml /kg/h Ringer acetate solution as a maintenance intraoperative fluid. If PPV is more than 15%, the patient will be considered as fluid responder and will receive a 250-ml bolus of or albumin 5% to maintain PPV ≤15%. Blood transfusion will be given based on a hemoglobin level (< 7 g/dl). Norepinephrine will be administered if the mean arterial pressure was less than 70 mmHg if systemic vascular resistance was less than 600 dyne/sec/cm5 Epinephrine will be administered if mean arterial blood pressure was less than 70 mm Hg and the cardiac index was less than 2.5 L/min/m2 despite sufficient volume infusion, to maintain a target cardiac index of 2.5-3.0 L/min/m2 Blood samples will be obtained simultaneously from arterial line, pulmonary artery catheter and central venous catheter at 4 specific time points baseline, immediately after insertion of PAC; at the end of the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping. Blood samples will be also obtained whenever PPV is more than 15% and patient will need fluid therapy. Central venous oxygen saturation (ScVO2) will be recorded. Pcv-a CO2 gap will be calculated from a sample taken from the central venous catheter, the tip of which was confirmed to be in the superior vena cava near or at the right atrium by radiography. Mixed venous-arterial carbon dioxide (Pmv-a CO2 gap) will be obtained from tip of pulmonary artery catheter All blood gases measurements will be made using a Cooximeter (ABL 700, Radiometer, Copenhagen, Denmark). Immediately after blood samples withdrawal, mean arterial blood pressure (MAP), heart rate, and cardiac output (CO) and arterial lactate will be recorded. Cardiac output will be determined by thermodilution technique using the PA catheter (Abbott Critical Care Systems, North Chicago).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ASA II to IV patients with end-stage liver disease
  • patients undergoing orthotopic living donor liver transplantation
  • age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • acute fulminant liver failure
  • age < 18 years

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: co2 gap
arterial and central venous blood gases to measure Co2 gap
withdrawal of arterial and central venous blood gases to measure Co2 gap

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
correlation between the PPV(pulse pressure variation) and Pcv-a CO2 (central venous to arterial) gap
Tidsram: baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
changes in central venous to arterial co2 gap with fluid status
baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
correlation between the PPV(pulse pressure variation) and Pmv-a CO2(mixed venous to arterial) gaps
Tidsram: baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
changes in mixed venous to arterial co2 gap with fluid status
baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
validity of venous-arterial CO2 gap to predict fluid Responsiveness.
Tidsram: baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
sensitivity and specificity of co2 gap to detect patients who are fluid responder and non responder using area under ROC curve
baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
correlation between the CO and both Pcv-a CO2 and Pmv-a CO2 gaps
Tidsram: baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
changes in mixed and central venous to arterial co2 gap with cardiac output changes
baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N - 21- 2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på arterial and central venous blood gases

Prenumerera