Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Validity of Central Venous to Arterial Co2 Difference During Living Donor Liver Transplantation

21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

The Validity of Central Venous to Arterial Carbon Dioxide Difference to Predict Adequate Fluid Resuscitation During Living Donor Liver Transplantation

Study will be conducted on 20 patients ASA III-IV undergoing orthotopic liver transplantation. Blood samples will be obtained simultaneously from arterial line, pulmonary artery catheter and central venous catheter at 4 specific time points baseline, immediately after insertion of PAC; at the end of the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping. Blood samples will be also obtained whenever PPV is more than 15% and patient will need fluid therapy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The study will include 20 ASA II to IV patients with end-stage liver disease, scheduled for orthotropic liver transplantation between. Induction of anaesthesia will be by using propofol (2mg.kg) IV, fentanyl (1-2μg. kg) IV and atracurium (0.5 mg.kg) IV. Anaesthesia will be maintained with Sevoflurane adjusted between 1-2% in an air ⁄ oxygen mix (FiO2 0.6), fentanyl infusion at 1-2 μg.kg/h and atracurium infusion at 0.5 mg.kg/ h. Mechanical ventilation will be provided by using a Dräger anaesthesia machine (Dräger Primus®, Germany) using a tidal volume of 6-8 ml.kg with the respiratory rate adjusted to maintain the PaCO2 between 4-4.6 kPa and PEEP of 5 cmH2O. All patients will be monitored for five lead ECG, peripheral oxygen saturation, noninvasive and invasive arterial blood pressure, temperature, end-tidal carbon dioxide tension, hourly urinary output, and central venous pressure (CVP). A 7-Fr triple lumen CVP catheter (Arrow International Inc, Reading, PA, USA) will be inserted into the right internal jugular vein. A pulmonary artery catheter (OPTIQ SVO2 ⁄CCO; Abbott Laboratories, North Chicago, IL, USA) will also be inserted into the right internal jugular vein. The pulmonary artery catheter (PAC) will be positioned using wedge pressure and confirmed with fluoroscopy.

All patients will receive 6ml /kg/h Ringer acetate solution as a maintenance intraoperative fluid. If PPV is more than 15%, the patient will be considered as fluid responder and will receive a 250-ml bolus of or albumin 5% to maintain PPV ≤15%. Blood transfusion will be given based on a hemoglobin level (< 7 g/dl). Norepinephrine will be administered if the mean arterial pressure was less than 70 mmHg if systemic vascular resistance was less than 600 dyne/sec/cm5 Epinephrine will be administered if mean arterial blood pressure was less than 70 mm Hg and the cardiac index was less than 2.5 L/min/m2 despite sufficient volume infusion, to maintain a target cardiac index of 2.5-3.0 L/min/m2 Blood samples will be obtained simultaneously from arterial line, pulmonary artery catheter and central venous catheter at 4 specific time points baseline, immediately after insertion of PAC; at the end of the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping. Blood samples will be also obtained whenever PPV is more than 15% and patient will need fluid therapy. Central venous oxygen saturation (ScVO2) will be recorded. Pcv-a CO2 gap will be calculated from a sample taken from the central venous catheter, the tip of which was confirmed to be in the superior vena cava near or at the right atrium by radiography. Mixed venous-arterial carbon dioxide (Pmv-a CO2 gap) will be obtained from tip of pulmonary artery catheter All blood gases measurements will be made using a Cooximeter (ABL 700, Radiometer, Copenhagen, Denmark). Immediately after blood samples withdrawal, mean arterial blood pressure (MAP), heart rate, and cardiac output (CO) and arterial lactate will be recorded. Cardiac output will be determined by thermodilution technique using the PA catheter (Abbott Critical Care Systems, North Chicago).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • ASA II to IV patients with end-stage liver disease
  • patients undergoing orthotopic living donor liver transplantation
  • age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • acute fulminant liver failure
  • age < 18 years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: co2 gap
arterial and central venous blood gases to measure Co2 gap
withdrawal of arterial and central venous blood gases to measure Co2 gap

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
correlation between the PPV(pulse pressure variation) and Pcv-a CO2 (central venous to arterial) gap
Ramy czasowe: baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
changes in central venous to arterial co2 gap with fluid status
baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
correlation between the PPV(pulse pressure variation) and Pmv-a CO2(mixed venous to arterial) gaps
Ramy czasowe: baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
changes in mixed venous to arterial co2 gap with fluid status
baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
validity of venous-arterial CO2 gap to predict fluid Responsiveness.
Ramy czasowe: baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
sensitivity and specificity of co2 gap to detect patients who are fluid responder and non responder using area under ROC curve
baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
correlation between the CO and both Pcv-a CO2 and Pmv-a CO2 gaps
Ramy czasowe: baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping
changes in mixed and central venous to arterial co2 gap with cardiac output changes
baseline 5 min after induction of anesthesia, immediately after insertion of PAC; 30 minutes after the dissection phase; 30 minutes after anhepatic phase; 30 minutes after unclamping

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N - 21- 2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Subskrybuj