- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03203941
ACT pour le protocole IND d'accès élargi pour les patients individuels CP
12 mai 2020 mis à jour par: Charles Cox
Thérapies cellulaires autologues pour la paralysie cérébrale chronique (ACT pour CP) Protocole IND d'accès élargi pour les patients individuels
Protocole d'accès élargi pour un patient individuel pour un enfant atteint de paralysie cérébrale (PC) qui dispose de sang de cordon ombilical autologue et qui n'est pas éligible pour participer à d'autres études sur les cellules souches pour les enfants atteints de PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole fait partie d'un IND d'accès élargi pour les patients individuels de la FDA soumis à la demande des parents d'un enfant atteint de paralysie cérébrale (PC) qui n'est pas éligible pour participer à d'autres études sur les cellules souches.
Pour cet enfant, il n'y a pas d'autres options de traitement.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
- Traitement IND/Protocole
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles S Cox, MD, UTHealth, McGovern Medical School at Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (RÉEL)
29 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-17-0529
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