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ACT para CP Protocolo IND de Acesso Expandido de Paciente Individual

12 de maio de 2020 atualizado por: Charles Cox

Terapias Celulares Autólogas para Paralisia Cerebral-Crônica (ACT para CP) Protocolo IND de Acesso Expandido de Paciente Individual

Protocolo de acesso expandido de paciente individual para uma criança com paralisia cerebral (PC) que tem sangue autólogo do cordão umbilical disponível e que não é elegível para participar de outros estudos com células-tronco para crianças com PC.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Descrição detalhada

Este protocolo faz parte de um IND de acesso expandido de paciente individual da FDA enviado a pedido dos pais de uma criança com paralisia cerebral (PC) que não é elegível para participar de outros estudos com células-tronco. Para esta criança, não há outras opções de tratamento.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais
  • Tratamento IND/Protocolo

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charles S Cox, MD, UTHealth, McGovern Medical School at Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-17-0529

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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