Body PSOriasis: Long-term Relapse CONTROL (PSO-CONTROL)
15 mars 2021 mis à jour par: LEO Pharma
Body PSOriasis: Long-term Relapse Control in Patients With Psoriasis Vulgaris in Daily Clinical Practice of Russian Dermatologists.
This non-interventional study of real-life clinical practice strategies for long-term relapse control in patients with psoriasis vulgaris is planned to enroll 650 adult patients from 60-100 Russian dermatology sites and follow the patients for up to 52 weeks.
The study will map actual strategies and focus on patients' and dermatologists' experience with the different topicals used, including unspecified products with and without active drugs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
764
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tatarstan
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Kazan, Tatarstan, Fédération Russe, 420012
- The State Autonomous Foundation of Public Health "Republic Clinical Dermatovenereological Dispensary" of the Republic of Tatarstan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with psoriasis vulgaris attending one of the participating outpatient dermatology clinics entering a phase of prevention of relapse of psoriasis symptoms.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients planned to receive topical treatment of any kind to prevent relapse of symptoms
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to selected treatment
- Ongoing systemic treatment of psoriasis with steroids, anti-inflammatory drugs or phototherapy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time of relapse
Délai: Up to 52 weeks
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Length of relapse free period after start of maintenance strategy
|
Up to 52 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dermatology Life Quality Index
Délai: Up to 52 weeks
|
Standard QoL measure within dermatology
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Up to 52 weeks
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PGA (physician's global assessment of symptoms)
Délai: Up to 52 weeks
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5-point verbal rating scale
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Up to 52 weeks
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PsGA (patient's global assessment of symptoms)
Délai: Up to 52 weeks
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5-point verbal rating scale
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Up to 52 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dmitry Petrunin, MD PhD, Leo Pharmaceutical Products LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Première publication (Réel)
18 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-PSORIASIS-1379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .