- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03402828
Body PSOriasis: Long-term Relapse CONTROL (PSO-CONTROL)
15 mars 2021 uppdaterad av: LEO Pharma
Body PSOriasis: Long-term Relapse Control in Patients With Psoriasis Vulgaris in Daily Clinical Practice of Russian Dermatologists.
This non-interventional study of real-life clinical practice strategies for long-term relapse control in patients with psoriasis vulgaris is planned to enroll 650 adult patients from 60-100 Russian dermatology sites and follow the patients for up to 52 weeks.
The study will map actual strategies and focus on patients' and dermatologists' experience with the different topicals used, including unspecified products with and without active drugs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
764
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tatarstan
-
Kazan, Tatarstan, Ryska Federationen, 420012
- The State Autonomous Foundation of Public Health "Republic Clinical Dermatovenereological Dispensary" of the Republic of Tatarstan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with psoriasis vulgaris attending one of the participating outpatient dermatology clinics entering a phase of prevention of relapse of psoriasis symptoms.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients planned to receive topical treatment of any kind to prevent relapse of symptoms
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to selected treatment
- Ongoing systemic treatment of psoriasis with steroids, anti-inflammatory drugs or phototherapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time of relapse
Tidsram: Up to 52 weeks
|
Length of relapse free period after start of maintenance strategy
|
Up to 52 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index
Tidsram: Up to 52 weeks
|
Standard QoL measure within dermatology
|
Up to 52 weeks
|
|
PGA (physician's global assessment of symptoms)
Tidsram: Up to 52 weeks
|
5-point verbal rating scale
|
Up to 52 weeks
|
|
PsGA (patient's global assessment of symptoms)
Tidsram: Up to 52 weeks
|
5-point verbal rating scale
|
Up to 52 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dmitry Petrunin, MD PhD, Leo Pharmaceutical Products LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Första postat (Faktisk)
18 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-PSORIASIS-1379
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis Vulgaris
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aswan UniversityRekryteringPsoriasis VulgarisEgypten
-
LEO PharmaAvslutadPlack Psoriasis | Psoriasis VulgarisTyskland
-
SoligenixAvslutadPsoriasis | Plack Psoriasis | Psoriasis VulgarisFörenta staterna
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekryteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekryteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
University Hospital, GhentRekryteringPsoriasis VulgarisBelgien
Kliniska prövningar på Any topical drug treatment
-
Chia Nan University of Pharmacy & ScienceAvslutad
-
Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway... och andra samarbetspartnersAvslutadBarnmisshandel | Substansanvändning | Drogmissbruk | Försummelse, barnFörenta staterna