Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Body PSOriasis: Long-term Relapse CONTROL (PSO-CONTROL)

15 mars 2021 uppdaterad av: LEO Pharma

Body PSOriasis: Long-term Relapse Control in Patients With Psoriasis Vulgaris in Daily Clinical Practice of Russian Dermatologists.

This non-interventional study of real-life clinical practice strategies for long-term relapse control in patients with psoriasis vulgaris is planned to enroll 650 adult patients from 60-100 Russian dermatology sites and follow the patients for up to 52 weeks. The study will map actual strategies and focus on patients' and dermatologists' experience with the different topicals used, including unspecified products with and without active drugs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

764

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tatarstan
      • Kazan, Tatarstan, Ryska Federationen, 420012
        • The State Autonomous Foundation of Public Health "Republic Clinical Dermatovenereological Dispensary" of the Republic of Tatarstan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with psoriasis vulgaris attending one of the participating outpatient dermatology clinics entering a phase of prevention of relapse of psoriasis symptoms.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients planned to receive topical treatment of any kind to prevent relapse of symptoms
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to selected treatment
  • Ongoing systemic treatment of psoriasis with steroids, anti-inflammatory drugs or phototherapy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time of relapse
Tidsram: Up to 52 weeks
Length of relapse free period after start of maintenance strategy
Up to 52 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermatology Life Quality Index
Tidsram: Up to 52 weeks
Standard QoL measure within dermatology
Up to 52 weeks
PGA (physician's global assessment of symptoms)
Tidsram: Up to 52 weeks
5-point verbal rating scale
Up to 52 weeks
PsGA (patient's global assessment of symptoms)
Tidsram: Up to 52 weeks
5-point verbal rating scale
Up to 52 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Dmitry Petrunin, MD PhD, Leo Pharmaceutical Products LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-PSORIASIS-1379

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis Vulgaris

Kliniska prövningar på Any topical drug treatment

Prenumerera