Body PSOriasis: Long-term Relapse CONTROL (PSO-CONTROL)
2021年3月15日 更新者：LEO Pharma
Body PSOriasis: Long-term Relapse Control in Patients With Psoriasis Vulgaris in Daily Clinical Practice of Russian Dermatologists.
This non-interventional study of real-life clinical practice strategies for long-term relapse control in patients with psoriasis vulgaris is planned to enroll 650 adult patients from 60-100 Russian dermatology sites and follow the patients for up to 52 weeks.
The study will map actual strategies and focus on patients' and dermatologists' experience with the different topicals used, including unspecified products with and without active drugs.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
764
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tatarstan
-
Kazan、Tatarstan、俄罗斯联邦、420012
- The State Autonomous Foundation of Public Health "Republic Clinical Dermatovenereological Dispensary" of the Republic of Tatarstan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with psoriasis vulgaris attending one of the participating outpatient dermatology clinics entering a phase of prevention of relapse of psoriasis symptoms.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients planned to receive topical treatment of any kind to prevent relapse of symptoms
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to selected treatment
- Ongoing systemic treatment of psoriasis with steroids, anti-inflammatory drugs or phototherapy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Time of relapse
大体时间：Up to 52 weeks
|
Length of relapse free period after start of maintenance strategy
|
Up to 52 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index
大体时间：Up to 52 weeks
|
Standard QoL measure within dermatology
|
Up to 52 weeks
|
|
PGA (physician's global assessment of symptoms)
大体时间：Up to 52 weeks
|
5-point verbal rating scale
|
Up to 52 weeks
|
|
PsGA (patient's global assessment of symptoms)
大体时间：Up to 52 weeks
|
5-point verbal rating scale
|
Up to 52 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Dmitry Petrunin, MD PhD、Leo Pharmaceutical Products LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月11日
初级完成 (实际的)
2020年5月15日
研究完成 (实际的)
2020年5月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月11日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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