Caractéristique des toxicomanes Plaie chronique (TOXIPO)
10 avril 2019 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques démographiques, cliniques, étiologiques et l'évolution des plaies chroniques du toxicomane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vandoeuvre Les Nancy, France, 54500
- CHRU de NANCY
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les toxicomanes sont principalement des jeunes hommes, utilisent des drogues intraveineuses (opioïdes, cocaïne) et des drogues inhalées (cannabis).
La description
Critère d'intégration:
- tout toxicomane avec plaie chronique (évoluant depuis au moins 1 mois)
Critère d'exclusion:
- utiliser les médicaments suivants inducteurs d'ulcère cutané : hydroxycarbamide, géfitinib, cetuximab, sunitinib, sorafenib, pazopanib, gemcitabine, sirolimus, méthotrexate, nicorandil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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insuffisance veineuse clinique - présence d'œdème
Délai: à l'insertion
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présence d'œdème
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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insuffisance veineuse clinique - présence de varices
Délai: à l'insertion
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présence de varices
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à l'insertion
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insuffisance veineuse clinique - présence d'atrophie blanche
Délai: à l'insertion
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présence d'atrophie blanche
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à l'insertion
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insuffisance veineuse clinique - présence d'eczéma variqueux
Délai: à l'insertion
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présence d'eczéma variqueux
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Luc Schmutz, CHRU Vandoeuvre-Lès-Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2018
Première publication (Réel)
31 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSS/TOXIPO-SCHMUTZ/ELR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .