- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03608384
Charakteristisch für Drogenkonsumenten sind chronische Wunden (TOXIPO)
10. April 2019 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Das Ziel dieser Studie ist es, demografische, klinische, ätiologische Merkmale und die Entwicklung chronischer Wunden von Drogenabhängigen zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Drogenabhängig sind vor allem junge Männer, die intravenöse Drogen (Opioid, Kokain) und inhalierte Drogen (Cannabis) konsumieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Drogenabhängigen mit chronischen Wunden (die sich seit mindestens einem Monat entwickeln)
Ausschlusskriterien:
- Verwenden Sie folgende Medikamente, die Hautgeschwüre auslösen: Hydroxycarbamid, Gefitinib, Cetuximab, Sunitinib, Sorafenib, Pazopanib, Gemcitabin, Sirolimus, Methotrexat, Nicorandil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
klinische Veneninsuffizienz – Vorhandensein eines Ödems
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Vorhandensein von Ödemen
|
bei der Inklusion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
klinische Veneninsuffizienz – Vorliegen von Krampfadern
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Vorhandensein von Krampfadern
|
bei der Inklusion
|
klinische Veneninsuffizienz – Vorliegen einer weißen Atrophie
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Vorhandensein einer weißen Atrophie
|
bei der Inklusion
|
klinische Veneninsuffizienz – Vorliegen eines Krampfaderekzems
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Vorliegen eines Krampfaderekzems
|
bei der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jean-Luc Schmutz, CHRU Vandoeuvre-Lès-Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSS/TOXIPO-SCHMUTZ/ELR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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