- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03608384
Característica de los usuarios de drogas Herida crónica (TOXIPO)
10 de abril de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
El objetivo de este estudio es describir las características demográficas, clínicas, etiológicas y evolución de las heridas crónicas de los drogodependientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54500
- CHRU de NANCY
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los drogadictos son principalmente hombres jóvenes, usan drogas por vía intravenosa (opiáceos, cocaína) y drogas inhaladas (cannabis).
Descripción
Criterios de inclusión:
- todo drogodependiente con herida crónica (que evoluciona al menos desde hace 1 mes)
Criterio de exclusión:
- utilizar los siguientes medicamentos inductores de úlcera cutánea: hidroxicarbamida, gefitinib, cetuximab, sunitinib, sorafenib, pazopanib, gemcitabina, sirolimus, metotrexato, nicorandil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
insuficiencia venosa clínica - presencia de edema
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
presencia de edema
|
en la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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insuficiencia venosa clínica - presencia de varicosas
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
presencia de varices
|
en la inclusión
|
|
insuficiencia venosa clínica - presencia de atrofia blanca
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
presencia de atrofia blanca
|
en la inclusión
|
|
insuficiencia venosa clínica - presencia de eccema varicoso
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
presencia de eccema varicoso
|
en la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Luc Schmutz, CHRU Vandoeuvre-Lès-Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSS/TOXIPO-SCHMUTZ/ELR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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