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Característica de los usuarios de drogas Herida crónica (TOXIPO)

10 de abril de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
El objetivo de este estudio es describir las características demográficas, clínicas, etiológicas y evolución de las heridas crónicas de los drogodependientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54500
        • CHRU de NANCY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los drogadictos son principalmente hombres jóvenes, usan drogas por vía intravenosa (opiáceos, cocaína) y drogas inhaladas (cannabis).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todo drogodependiente con herida crónica (que evoluciona al menos desde hace 1 mes)

Criterio de exclusión:

  • utilizar los siguientes medicamentos inductores de úlcera cutánea: hidroxicarbamida, gefitinib, cetuximab, sunitinib, sorafenib, pazopanib, gemcitabina, sirolimus, metotrexato, nicorandil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
insuficiencia venosa clínica - presencia de edema
Periodo de tiempo: en la inclusión
presencia de edema
en la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
insuficiencia venosa clínica - presencia de varicosas
Periodo de tiempo: en la inclusión
presencia de varices
en la inclusión
insuficiencia venosa clínica - presencia de atrofia blanca
Periodo de tiempo: en la inclusión
presencia de atrofia blanca
en la inclusión
insuficiencia venosa clínica - presencia de eccema varicoso
Periodo de tiempo: en la inclusión
presencia de eccema varicoso
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jean-Luc Schmutz, CHRU Vandoeuvre-Lès-Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSS/TOXIPO-SCHMUTZ/ELR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El consumo de drogas

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