Infections osseuses et articulaires à P. aeruginosa associées aux implants : expérience dans un centre régional de référence en France
10 août 2018 mis à jour par: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Le but de cette étude est de décrire l'infection osseuse ou articulaire due à Pseudomonas aeruginosa chez les patients porteurs d'implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant une IMB sur implant à Pseudomonas aeruginosa pris en charge à l'hôpital de la Croix Rousse
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant une BJI sur implant causée par Pseudomonas aeruginosa
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Description de l'IMB due à Pseudomonas aeruginosa
patients ayant une infection osseuse et articulaire sur implant due à Pseudomonas aeruginosa
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Description d'une infection osseuse ou articulaire sur implant due à Pseudomonas aeruginosa
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description et taux d'infection osseuse ou articulaire sur implant due à Pseudomonas aeruginosa
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie)
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Description du type d'infection due à P. aeruginosa : patients et type d'implant, profil de la bactérie, traitement médical et chirurgical, taux
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Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'événements indésirables survenus sous traitement médical contre Pseudomonas aeruginosa
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie)
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description des événements indésirables survenus sous traitement médical contre Pseudomonas aeruginosa dans l'IMB
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Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie)
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Taux d'échec du traitement
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie)
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L'échec thérapeutique est défini par une rechute clinique et/ou microbiologique locale ; et/ou besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire ; décès d'origine septique
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Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (RÉEL)
10 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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