Implantat-associeret P. Aeruginosa Knogle- og ledinfektioner: Erfaring i et regionalt referencecenter i Frankrig
10. august 2018 opdateret af: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive knogle- eller ledinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos patienter, der har implanteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils De Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med BJI på implantat forårsaget af Pseudomonas aeruginosa behandlet på Croix Rousse Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med BJI på implantat forårsaget af Pseudomonas aeruginosa
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beskrivelse af BJI på grund af Pseudomonas aeruginosa
patienter med knogle- og ledinfektion på implantatet på grund af Pseudomonas aeruginosa
|
Beskrivelse af knogle- eller ledinfektion på implantatet på grund af Pseudomonas aeruginosa
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse og hastighed af knogle- eller ledinfektion på implantat forårsaget af Pseudomonas aeruginosa
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Beskrivelse af typen af infektion forårsaget af P. aeruginosa: patienter og implantattype, bakteriens profil, medicinsk og kirurgisk behandling, rate
|
Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af bivirkninger, der forekommer under medicinsk behandling mod Pseudomonas aeruginosa
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
beskrivelse af bivirkninger, der forekommer under medicinsk behandling mod Pseudomonas aeruginosa i BJI
|
Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
|
Hyppighed af behandlingssvigt
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse
|
Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
10. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .