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Reducing Antibiotic Prescribing in Family Practice

17 septembre 2019 mis à jour par: Rita Mangione-Smith, Seattle Children's Hospital

Dialogue Around Respiratory Illness Treatment for Family Practice (DART -FP)

Antibiotic prescribing for childhood acute respiratory tract infections (ARTIs), including acute otitis media (AOM), pharyngitis, sinusitis, bronchitis, and upper respiratory infection (URI), is common in the United States (US). In the outpatient setting, more than 50% of children diagnosed with ARTIs receive antibiotic prescriptions. Considering that the estimated US prevalence of pediatric bacterial ARTIs is 27% (with the remainder of ARTIs caused by viruses) this represents a substantial degree of antibiotic overuse nationwide. Another troubling trend in antibiotic prescribing for ARTIs in children is the increased reliance on broad-spectrum, second-line agents for bacterial ARTIs. Unwarranted use of antibiotics, especially broad-spectrum agents, has been associated with increased resistance among several strains of bacteria that commonly cause ARTIs, posing risks to both individuals and communities.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Provider-parent communication during ARTI visits often drives unwarranted antibiotic prescribing. Dr. Mangione-Smith (proposed principal investigator) and colleagues developed a quality improvement (QI) intervention for pediatric providers called the Dialogue Around Respiratory Illness Treatment (DART) program. The DART QI program is a multifaceted, web-based intervention that is delivered asynchronously over a 9-month period and takes a total of 2 hours to complete. DART's content is based on over a decade of observational research conducted by Mangione-Smith et al focused on optimizing provider-parent communication during pediatric ARTI visits in order to reduce unnecessary antibiotic prescribing while still maintaining parent satisfaction with care.[cites] The DART program also includes content related to evidence-based antibiotic prescribing with a particular focus on reducing the use of second-line, broad-spectrum antibiotics for bacterial ARTIs.

Under funding from the Eunice Kennedy National Institute for Child Health and Human Development (NICHD), the investigators recently conducted a trial of the DART QI program with 55 providers from 20 practices belonging to one of two pediatric practice-based research networks: the Pediatric Research in Office Settings (PROS) and NorthShore University Health System networks. Exposure to the DART QI program resulted in an proportional decrease from for overall antibiotic prescribing rates for ARTIs and a proportional decrease from for the use of second-line antibiotics for bacterial ARTIs comparing the baseline to the post-intervention periods.

The DART QI Program represents a new, innovative tool to address antibiotic over-use for ARTIs in the pediatric outpatient setting. However, it is unclear whether the program will be effective when disseminated to the family practice clinical setting where 23% of children receive their acute illness care nationally. It is also unclear how exposure to the communication strategies outlined in the DART QI program may influence provider-patient communication during adult encounters for ARTI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Children or adults with acute respiratory tract infections (ARTIs) defined as bacterial (acute otitis media [AOM], pharyngitis, and sinusitis) or viral (bronchitis and viral upper respiratory infection [URI]) based on their common etiologies.
  2. Seven months old and older

Exclusion Criteria:

1. 0 - 6 months old

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention Group Providers
DART QI Program Participation
Antibiotic prescribing data will be collected at multiple time points both before and after the initiation of the intervention.
Aucune intervention: Control Group Providers
Usual Care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overall antibiotic prescribing rates for pediatric and adult ARTIs.
Délai: The primary outcomewill be collected for all participating providers (both intervention and control) during a 30-month period beginning with baseline data collection.
The primary outcome of overall antibiotic prescribing rates for ARTIs will be assessed by calculating the number of eligible ARTI visits occurring within a measurement period (measure denominator) where antibiotics were prescribed (numerator). This outcome will be assessed separately for the eligible pediatric (6 months to 17 years-old) and adult (> 18 years-old) patients.
The primary outcomewill be collected for all participating providers (both intervention and control) during a 30-month period beginning with baseline data collection.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
First-line antibiotic prescribing rates for pediatric and adult bacterial ARTIs.
Délai: The secondary outcome will be collected for all participating providers (both intervention and control) during a 30-month period beginning with baseline data collection.
The secondary outcome of first-line antibiotic prescribing rates for bacterial ARTIs will be assessed by calculating the number of eligible bacterial ARTI visits occurring within a measurement period (measure denominator) where first-line antibiotics were prescribed (numerator). This outcome will be assessed separately for the eligible pediatric (6 months to 17 years-old) and adult (> 18 years-old) patients.
The secondary outcome will be collected for all participating providers (both intervention and control) during a 30-month period beginning with baseline data collection.
Net cost of delivering the DART QI program
Délai: This outcome will be collected for all participating providers (both intervention and control) during a 30-month period beginning with baseline data collection.
The net cost of delivering the intervention will be calculated as the difference between the total costs (sum of antibiotic prescription, intervention delivery, and return visit utilization costs) in the intervention and control groups.
This outcome will be collected for all participating providers (both intervention and control) during a 30-month period beginning with baseline data collection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2018

Première publication (Réel)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 371934

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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