- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03762499
Hypertension Management in Young Adults Personalised by Echocardiography and Clinical Outcome. (HyperEcho)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HyperEcho is a multi-centre longitudinal observational study, to investigate whether baseline transthoracic echocardiography along with routine data collected in the hypertension clinic can guide clinicians to better manage, and improve risk stratification for cardiovascular disease in young adults with hypertension. Participants are characterised as hypertensive patients aged between 18 to 40 years old and referred to the hypertension clinic to manage their blood pressure. A patient and public involvement exercise has been performed to ensure this study design would appeal to patients attending the hypertension clinic, and to investigate the preferred method of contact.
The study visit will be carried out during the planned routine visit of the participants to the hypertension clinics of NHS trusts within England. Routine data will be collected by the assigned nurse for the hypertension clinic as part of the clinical service, and research participation will not affect the clinical progress of the participant. The additional research component to the clinic will be asking the participants for their consent to undergo a research echocardiography scan if it has not been a part of their clinical assessment. Participants will also be asked to consent to the use of their data that has been collected in the hypertension clinic, such as; referral letters, medical history, 24-hour blood pressure monitoring report, ECG, blood samples, body fat composition, and dietary questionnaire. In addition to this, participants will be asked to consent to further review of their data and medical notes during their follow up visits (up to 10 years).
Previous young adult patients who visited the Hypertension clinics in the last 10 years will be also recruited. This cohort will be asked to consent to allow the research team to collect and use their clinical data as well as follow up their medical notes. They will not actively participate in the study as they will not require visiting the hypertension clinic or undergoing an echocardiography scan.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maryam Alsharqi
- Numéro de téléphone: +44(0)1865 572832
- E-mail: maryam.alsharqi@cardiov.ox.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Recrutement
- Cardiovascular Clinical Research Facility
-
Contact:
- Maryam Alsharqi
- Numéro de téléphone: +44(0)1865 572832
- E-mail: maryam.alsharqi@cardiov.ox.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Male or Female, aged 18 - 40 years (at the time of their appointment at the hypertension clinic).
- Referred for a Hypertension Clinic in England.
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to give valid consent for participation in the study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Prospective participants
250 participants will be recruited prospectively during the hypertension clinic, where a full set of data will be collected from each participant as part of their standard hypertension clinical service.
An additional echocardiography scan will be performed for this cohort by the study team, if the scan has not been performed as a part of the clinical care service
|
Non-invasive ultrasound imaging of the heart.
|
Aucune intervention: Retrospective participants
500 participants will be recruited retrospectively, and no additional echocardiography scan will be required for them.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Identification of patient clusters based on echocardiographic and clinical findings
Délai: Obtained at the first clinical visit
|
Number of hypertension patient clusters based on echocardiographic and clinical findings
|
Obtained at the first clinical visit
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 247606
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hypertension
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRecrutementHypertension Essentielle | Hypertension, masquéTaïwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityComplétéHypertension | Hypertension, résistante à la thérapie conventionnelle | Hypertension non contrôlée | Hypertension, blouse blancheÉtats-Unis
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentInconnue
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityComplétéHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension artérielle pulmonaire associée | Hypertension artérielle pulmonaire héréditaireÉtats-Unis
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueInconnueHypertension pulmonaire thromboembolique chronique et hypertension artérielle pulmonaireFrance
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActif, ne recrute pasHypertension portale non cirrhotique intrahépatiqueFrance
-
University of Kansas Medical CenterRecrutementHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension pulmonaire | Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique | Hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche | Hypertension pulmonaire, primaire, 4 | Hypertension pulmonaire, primaire, 2 | Hypertension pulmonaire, primaire, 3 | Hypertension... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldComplétéHypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension pulmonaire thromboembolique chroniqueRoyaume-Uni
-
BayerComplété
-
AstraZenecaComplétéHypertension artérielle (hypertension).
Essais cliniques sur Echocardiography scan
-
NureaRetiré
-
NureaComplétéAnévrisme aortiqueFrance
-
University of Texas Southwestern Medical CenterActif, ne recrute pasTumeur des cellules germinales testiculaires | Tumeurs testiculaires | Maladies testiculaires | Cancer du testicule | Cancer des testicules | Tumeur des cellules germinales | Tumeur du sac vitellin testiculaire | Choriocarcinome testiculaire | Tumeur germinale du testicule | Tumeur germinale, testiculaire... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical CenterComplétéAdénocarcinome de la prostateÉtats-Unis
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustMedical Research Council; Hologic, Inc.ComplétéOstéoporose | Fracture traumatique à basse énergieRoyaume-Uni
-
Check-Cap Ltd.ComplétéRisque de cancer colorectalIsraël
-
HES-SO Valais-WallisUniversity of Applied Sciences of Western SwitzerlandInconnueNégligence hémispatialeSuisse
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRecrutementMaladies cardiovasculairesCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthRecrutementLa schizophrénie | SchizoaffectifCanada
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's HospitalActif, ne recrute pasCardiomyopathie hypertrophiqueÉtats-Unis