- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03762499
Hypertension Management in Young Adults Personalised by Echocardiography and Clinical Outcome. (HyperEcho)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HyperEcho is a multi-centre longitudinal observational study, to investigate whether baseline transthoracic echocardiography along with routine data collected in the hypertension clinic can guide clinicians to better manage, and improve risk stratification for cardiovascular disease in young adults with hypertension. Participants are characterised as hypertensive patients aged between 18 to 40 years old and referred to the hypertension clinic to manage their blood pressure. A patient and public involvement exercise has been performed to ensure this study design would appeal to patients attending the hypertension clinic, and to investigate the preferred method of contact.
The study visit will be carried out during the planned routine visit of the participants to the hypertension clinics of NHS trusts within England. Routine data will be collected by the assigned nurse for the hypertension clinic as part of the clinical service, and research participation will not affect the clinical progress of the participant. The additional research component to the clinic will be asking the participants for their consent to undergo a research echocardiography scan if it has not been a part of their clinical assessment. Participants will also be asked to consent to the use of their data that has been collected in the hypertension clinic, such as; referral letters, medical history, 24-hour blood pressure monitoring report, ECG, blood samples, body fat composition, and dietary questionnaire. In addition to this, participants will be asked to consent to further review of their data and medical notes during their follow up visits (up to 10 years).
Previous young adult patients who visited the Hypertension clinics in the last 10 years will be also recruited. This cohort will be asked to consent to allow the research team to collect and use their clinical data as well as follow up their medical notes. They will not actively participate in the study as they will not require visiting the hypertension clinic or undergoing an echocardiography scan.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maryam Alsharqi
- Número de telefone: +44(0)1865 572832
- E-mail: maryam.alsharqi@cardiov.ox.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Recrutamento
- Cardiovascular Clinical Research Facility
-
Contato:
- Maryam Alsharqi
- Número de telefone: +44(0)1865 572832
- E-mail: maryam.alsharqi@cardiov.ox.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Male or Female, aged 18 - 40 years (at the time of their appointment at the hypertension clinic).
- Referred for a Hypertension Clinic in England.
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to give valid consent for participation in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Prospective participants
250 participants will be recruited prospectively during the hypertension clinic, where a full set of data will be collected from each participant as part of their standard hypertension clinical service.
An additional echocardiography scan will be performed for this cohort by the study team, if the scan has not been performed as a part of the clinical care service
|
Non-invasive ultrasound imaging of the heart.
|
Sem intervenção: Retrospective participants
500 participants will be recruited retrospectively, and no additional echocardiography scan will be required for them.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identification of patient clusters based on echocardiographic and clinical findings
Prazo: Obtained at the first clinical visit
|
Number of hypertension patient clusters based on echocardiographic and clinical findings
|
Obtained at the first clinical visit
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 247606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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