Névectomie vs épargne nerveuse dans la réparation ouverte d'une hernie inguinale
2 février 2019 mis à jour par: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé dans lequel nous traitons des patients atteints d'une hernie inguinale avec une hernioplastie en filet et soit une neurectomie du nerf iliohypogastrique et une neurectomie ilio-inguinale ou une préservation comparant la douleur aiguë ou chronique postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- patients de sexe masculin et âgés de 20 à 70 ans Hernie inguinale réductible
Critère d'exclusion:
- Hernie irréductible, obstruée ou étranglée Diabète non contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Neurectomie
Dans ce groupe, nous avons fait une hernioplastie en maille d'une hernie inguinale avec une neurectomie des nerfs iliohypogastrique et ilio-inguinal
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Hernioplastie en maille d'une hernie inguinale avec neurectomie des nerfs ilio-inguinal et ilio-hypogastrique
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ACTIVE_COMPARATOR: Épargnant les nerfs
Dans ce groupe, nous avons fait une hernioplastie en maille d'une hernie inguinale avec préservation des nerfs iliohypogastrique et ilio-inguinal
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Hernioplastie en maille d'une hernie inguinale avec préservation des nerfs ilio-inguinal et ilio-hypogastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage de patients développant une inguinodynie chronique
Délai: 3 mois
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Douleur atroce mesurée par un score visuel analogique (1 étant le score minimum et 10 étant le score maximum) pendant plus de 3 mois dans la région inguinale après une hernioplastie à treillis ouvert pour une hernie inguinale
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .