- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03765268
Neurectomia versus preservação de nervos na correção de hérnia inguinal aberta
2 de fevereiro de 2019 atualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
É um estudo controlado randomizado no qual estamos tratando pacientes com hérnia inguinal com hernioplastia com tela e neurectomia do nervo ilio-hipogástrico e neurectomia ilioinguinal ou preservação comparando dor aguda ou crônica pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino e idade entre 20 a 70 anos Hérnia inguinal redutível
Critério de exclusão:
- Hérnia irredutível, obstruída ou estrangulada diabetes não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Neurectomia
Neste grupo fizemos hernioplastia com tela de hérnia inguinal com neurectomia dos nervos iliohipogástrico e ilioinguinal
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Hernioplastia com tela de hérnia inguinal com neurectomia dos nervos ilioinguinal e ilio-hipogástrico
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ACTIVE_COMPARATOR: Poupança de Nervos
Neste grupo fizemos hernioplastia com tela de hérnia inguinal com preservação dos nervos iliohipogástrico e ilioinguinal
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Hernioplastia com tela de hérnia inguinal com preservação dos nervos ilioinguinal e ilio-hipogástrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de pacientes que desenvolvem inguinodinia crônica
Prazo: 3 meses
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Dor excruciante medida pelo escore analógico visual (com 1 sendo o escore mínimo e 10 sendo o escore máximo) por mais de 3 meses na região inguinal após hernioplastia com malha aberta para hérnia inguinal
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .