Neurektomia kontra oszczędzanie nerwów w leczeniu otwartej przepukliny pachwinowej
2 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Jest to randomizowane badanie kontrolowane, w którym leczymy pacjentów z przepukliną pachwinową za pomocą plastyki przepukliny siatkowej i neurektomii nerwu biodrowo-podbrzusznego i neurektomii biodrowo-pachwinowej lub zachowania, porównując ostry lub przewlekły ból pooperacyjny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów płci męskiej, w wieku od 20 do 70 lat Przepuklina pachwinowa redukowalna
Kryteria wyłączenia:
- Nieredukowalna, zatkana lub uduszona przepuklina niekontrolowana cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurektomia
W tej grupie wykonaliśmy siatkową plastykę przepukliny pachwinowej z wycięciem nerwu biodrowo-podbrzusznego i biodrowo-pachwinowego
|
Siatkowa plastyka przepukliny pachwinowej z wycięciem nerwu biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oszczędzanie nerwów
W tej grupie wykonano siatkową plastykę przepukliny pachwinowej z zachowaniem nerwu biodrowo-podbrzusznego i biodrowo-pachwinowego
|
Siatkowa hernioplastyka przepukliny pachwinowej z oszczędzeniem nerwu biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów, u których rozwinęła się przewlekła inguinodynia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rozdzierający ból mierzony wizualnym wynikiem analogowym (gdzie 1 to wynik minimalny, a 10 to wynik maksymalny) utrzymujący się przez ponad 3 miesiące w okolicy pachwiny po plastyce przepukliny pachwinowej metodą otwartej siatki
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .