Effet du pneumopéritoine sur les besoins en rémifentanil dans l'analgésie chirurgicale guidée par l'indice de Pleth
6 janvier 2021 mis à jour par: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Effet du pneumopéritoine sur les besoins en rémifentanil dans l'analgésie chirurgicale guidée par l'indice de Pleth pour la gastrectomie laparoscopique
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet du pneumopéritoine sur les besoins en rémifentanil dans l'analgésie chirurgicale guidée par l'indice de pleth pour la gastrectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Seoul
-
Suwon, Seoul, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- gastrectomie laparoscopique sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- maladie de l'hémoglobine atypique, état infectieux, maladie cardiovasculaire, maladie vasculaire périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe CO2 élevé
CO2 de fin d'expiration : 40-45 mmHg
|
maintien du CO2 de fin d'expiration dans la plage de 40 à 45 mmHg
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Comparateur placebo: Groupe bas CO2
CO2 de fin d'expiration : 30-35 mmHg
|
maintien du CO2 de fin d'expiration dans la plage de 30 à 35 mmHg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dose totale de rémifentanil
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 heures
|
dose totale de rémifentanil à maintenir pour un indice de pleth chirurgical < 50
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2018
Première publication (Réel)
27 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-THE-18-410
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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