Wirkung von Pneumoperitoneum auf den Remifentanil-Bedarf bei der chirurgischen Pleth-Index-geführten Analgesie
6. Januar 2021 aktualisiert von: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Wirkung von Pneumoperitoneum auf den Remifentanil-Bedarf in der chirurgischen Pleth-Index-geführten Analgesie für die laparoskopische Gastrektomie
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung von Pneumoperitoneum auf den Remifentanil-Bedarf bei der chirurgischen Pleth-Index-geführten Analgesie für die laparoskopische Gastrektomie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Seoul
-
Suwon, Seoul, Korea, Republik von
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- laparoskopische Gastrektomie unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- atypische Hämoglobinerkrankung, Infektionszustand, Herz-Kreislauf-Erkrankung, periphere Gefäßerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe mit hohem CO2-Gehalt
Endetidales CO2: 40-45 mmHg
|
Aufrechterhaltung des endtidalen CO2 im Bereich von 40-45 mmHg
|
|
Placebo-Komparator: Niedrige CO2-Gruppe
Endetidales CO2: 30-35 mmHg
|
Aufrechterhaltung des endtidalen CO2 im Bereich von 30-35 mmHg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtdosis von Remifentanil
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Stunden
|
Gesamtdosis von Remifentanil, um einen chirurgischen Pleth-Index von < 50 aufrechtzuerhalten
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-THE-18-410
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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