- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03799640
Yoga multidirectionnel pour la cognition
9 septembre 2019 mis à jour par: Joseph Signorile, University of Miami
Formation de yoga multidirectionnelle pour améliorer les participants âgés en bonne santé
Les personnes âgées de 60 à 90 ans recevront une formation de yoga régulière ou cognitive.
Ils seront ensuite évalués à l'aide d'appareils de test cognitif standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les réductions des fonctions exécutives sont fréquentes avec l'âge.
Ces déclins s'accompagnent de réductions des schémas fonctionnels simples de la vie quotidienne, tels que traverser une rue, marcher dans une zone surpeuplée ou effectuer toutes les fonctions qui se produisent dans un environnement ouvert (changeant).
Cette étude utilisera un programme de yoga nouvellement développé incorporant des mouvements multidirectionnels, des défis cognitifs et des troubles visuomoteurs pour améliorer la fonction exécutive et les mouvements associés chez les personnes de plus de 60 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60-90 ans
- Capable de marcher 50 pieds avec ou sans aide à la marche-
Critère d'exclusion:
- Participer régulièrement au yoga ou à un autre programme d'entraînement à l'équilibre
- Participe actuellement à une autre étude d'exercice
- Impossible de s'engager sur la durée des études
- Maladie neuromusculaire ou cardiovasculaire non contrôlée qui empêche la participation à une étude d'exercice
- Conseillé de ne pas faire d'exercice par leur médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga standard
Le yoga sera exécuté en utilisant des mouvements linéaires vers l'avant et vers l'arrière.
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Le programme d'entraînement de yoga multidirectionnel utilisera à la fois des séquences de mouvements simples et complexes (asanas ou postures) qui incluent une composante cognitive.
Par exemple, les participants apprendront une séquence de mouvements qui comprend 16 à 20 postures de yoga dont la difficulté augmente au fur et à mesure que la formation progresse.
Conférences sur la santé et la forme physique
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Expérimental: Yoga multidirectionnel
Le programme d'entraînement de yoga multidirectionnel utilisera à la fois des séquences de mouvements simples et complexes (asanas ou postures) qui incluent une composante cognitive.
Par exemple, les participants apprendront une séquence de mouvements qui comprend 16 à 20 postures de yoga dont la difficulté augmente au fur et à mesure que la formation progresse. .
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Conférences sur la santé et la forme physique
Yoga utilisant des poses standard et des mouvements linéaires
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Expérimental: Contrôle pédagogique
Conférences sur la santé et le bien-être
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Le programme d'entraînement de yoga multidirectionnel utilisera à la fois des séquences de mouvements simples et complexes (asanas ou postures) qui incluent une composante cognitive.
Par exemple, les participants apprendront une séquence de mouvements qui comprend 16 à 20 postures de yoga dont la difficulté augmente au fur et à mesure que la formation progresse.
Yoga utilisant des poses standard et des mouvements linéaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Boîte à outils NIH : test de mémoire de séquence d'images
Délai: 5 minutes
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Mesure la mémoire épisodique.
Les participants sont invités à reproduire une séquence d'images affichée à l'écran.
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5 minutes
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Test de flanker de la boîte à outils NIH
Délai: 5 minutes
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Mesure l'attention et le contrôle inhibiteur.
Le participant se concentre sur un stimulus donné tout en inhibant l'attention sur les stimuli qui l'accompagnent.
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5 minutes
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Test de tri de la liste de la boîte à outils NIH
Délai: 5 minutes
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Mesure la mémoire de travail.
Le participant se souvient et séquence différents stimuli présentés visuellement et oralement.
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5 minutes
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Test de vitesse de traitement de comparaison de modèles de boîte à outils NIH
Délai: 5 minutes
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Mesure la vitesse de traitement.
Les participants discernent si deux images côte à côte sont identiques ou non, avec 85 secondes pour répondre à autant d'éléments que possible.
Les éléments sont simples afin de mesurer uniquement la vitesse de traitement.
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5 minutes
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Tests des fonctions exécutives de marche
Délai: 10 minutes
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Marcher et répondre aux repères visuels présentés sur un écran de 60 pouces.
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10 minutes
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Chronométré
Délai: 5 minutes
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Se lever d'une chaise, contourner un cône et revenir à la chaise.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Première publication (Réel)
10 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .