- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03799640
Flerveis yoga for kognisjon
9. september 2019 oppdatert av: Joseph Signorile, University of Miami
Flerveis yogatrening for å forbedre friske eldre deltakere
Eldre personer, 60-90, vil få regelmessig eller kognitivt basert yogatrening.
De vil deretter bli evaluert ved hjelp av standard kognitive testenheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reduksjoner i eksekutiv funksjon er vanlig med alderen.
Sammen med disse nedgangene kommer reduksjoner i enkle funksjonelle mønstre i dagliglivet som å krysse en gate, gå i et trangt område eller utføre funksjoner som oppstår i et åpent (skiftende) miljø.
Denne studien vil bruke et nyutviklet yogaprogram som inkluderer flerveisbevegelser, kognitive utfordringer og visuomotoriske forstyrrelser for å forbedre eksekutiv funksjon og tilhørende bevegelser hos personer over 60 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60-90 år
- Kan gå 50 fot med eller uten ganghjelp-
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig deltakelse i yoga eller annet balansetreningsprogram
- Deltar for tiden i en annen treningsstudie
- Kan ikke forplikte seg til studievarighet
- Ukontrollert nevromuskulær eller kardiovaskulær sykdom som hindrer deltakelse i en treningsstudie
- Anbefalt å ikke trene av legen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard yoga
Yoga vil bli utført ved hjelp av lineære forover- og bakoverbevegelser.
|
Det multidireksjonelle yogatreningsprogrammet vil bruke både enkle og komplekse bevegelsessekvenser (asana eller stillinger) som inkluderer en kognitiv komponent.
For eksempel vil deltakerne læres en bevegelsessekvens som inkluderer 16-20 yogastillinger som øker i vanskelighetsgrad ettersom treningen skrider frem.
Forelesninger om helse og trening
|
|
Eksperimentell: Flerveis yoga
Det multidireksjonelle yogatreningsprogrammet vil bruke både enkle og komplekse bevegelsessekvenser (asana eller stillinger) som inkluderer en kognitiv komponent.
For eksempel vil deltakerne læres en bevegelsessekvens som inkluderer 16-20 yogastillinger som øker i vanskelighetsgrad ettersom treningen skrider frem. .
|
Forelesninger om helse og trening
Yoga med standard positurer og lineære bevegelser
|
|
Eksperimentell: Pedagogisk kontroll
Forelesninger om helse og velvære
|
Det multidireksjonelle yogatreningsprogrammet vil bruke både enkle og komplekse bevegelsessekvenser (asana eller stillinger) som inkluderer en kognitiv komponent.
For eksempel vil deltakerne læres en bevegelsessekvens som inkluderer 16-20 yogastillinger som øker i vanskelighetsgrad ettersom treningen skrider frem.
Yoga med standard positurer og lineære bevegelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox: Bildesekvensminnetest
Tidsramme: 5 minutter
|
Måler episodisk hukommelse.
Deltakerne blir bedt om å gjengi en sekvens med bilder som vises på skjermen.
|
5 minutter
|
|
NIH Toolbox Flanker test
Tidsramme: 5 minutter
|
Måler oppmerksomhet og hemmende kontroll.
Deltakeren fokuserer på en gitt stimulus samtidig som den hemmer oppmerksomheten til stimuli som flankerer den.
|
5 minutter
|
|
NIH Toolbox List Sorteringstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Måler arbeidsminne.
Deltakeren husker og sekvenserer forskjellige visuelt og muntlig presenterte stimuli.
|
5 minutter
|
|
NIH Toolbox Pattern Comparation Processing Speed test
Tidsramme: 5 minutter
|
Måler hastigheten på behandlingen.
Deltakerne finner ut om to side-ved-side-bilder er like eller ikke, med 85 sekunder til å svare på så mange elementer som mulig.
Elementene er enkle for rent å måle behandlingshastigheten.
|
5 minutter
|
|
Walking Executive-funksjonstester
Tidsramme: 10 minutter
|
Gå og reagere på visuelle signaler presentert på en 60-tommers skjerm.
|
10 minutter
|
|
Timed up-and-go
Tidsramme: 5 minutter
|
Reiser seg fra en stol, omgår en kjegle og går tilbake til stolen.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20180704
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .