- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03799640
Yoga multidirezionale per la cognizione
9 settembre 2019 aggiornato da: Joseph Signorile, University of Miami
Allenamento yoga multidirezionale per migliorare i partecipanti anziani sani
Alle persone più anziane, tra i 60 e i 90 anni, verrà fornita una formazione yoga regolare o su base cognitiva.
Saranno quindi valutati utilizzando dispositivi di test cognitivi standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le riduzioni della funzione esecutiva sono comuni con l'età.
Insieme a questi declini arrivano le riduzioni dei semplici schemi funzionali della vita quotidiana come attraversare una strada, camminare in un'area affollata o svolgere qualsiasi funzione che si verifica in un ambiente aperto (mutevole).
Questo studio utilizzerà un programma di yoga di nuova concezione che incorpora movimenti multidirezionali, sfide cognitive e disturbi visuomotori per migliorare la funzione esecutiva e i movimenti associati nelle persone di età superiore ai 60 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146-2416
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60-90 anni
- In grado di camminare per 50 piedi con o senza un ausilio per la deambulazione-
Criteri di esclusione:
- Partecipare regolarmente allo yoga o ad altri programmi di allenamento dell'equilibrio
- Attualmente partecipa a un altro studio di esercitazione
- Impossibile impegnarsi per la durata dello studio
- Malattia neuromuscolare o cardiovascolare incontrollata che impedisce la partecipazione a uno studio di esercizio
- Consigliato di non esercitare dal loro medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Yoga normale
Lo yoga verrà eseguito utilizzando movimenti lineari avanti e indietro.
|
Il programma di allenamento yoga multidirezionale utilizzerà sequenze di movimento sia semplici che complesse (asana o posture) che includono una componente cognitiva.
Ad esempio, ai partecipanti verrà insegnata una sequenza di movimenti che include 16-20 posture yoga che aumentano di difficoltà con il progredire dell'allenamento.
Lezioni su salute e fitness
|
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Sperimentale: Yoga multidirezionale
Il programma di allenamento yoga multidirezionale utilizzerà sequenze di movimento sia semplici che complesse (asana o posture) che includono una componente cognitiva.
Ad esempio, ai partecipanti verrà insegnata una sequenza di movimenti che include 16-20 posture yoga che aumentano di difficoltà con il progredire dell'allenamento. .
|
Lezioni su salute e fitness
Yoga con pose standard e movimenti lineari
|
|
Sperimentale: Controllo educativo
Lezioni su Salute e Benessere
|
Il programma di allenamento yoga multidirezionale utilizzerà sequenze di movimento sia semplici che complesse (asana o posture) che includono una componente cognitiva.
Ad esempio, ai partecipanti verrà insegnata una sequenza di movimenti che include 16-20 posture yoga che aumentano di difficoltà con il progredire dell'allenamento.
Yoga con pose standard e movimenti lineari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox: test della memoria della sequenza di immagini
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Misura la memoria episodica.
Ai partecipanti viene chiesto di riprodurre una sequenza di immagini che viene mostrata sullo schermo.
|
5 minuti
|
|
Test del fianco della cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Misura l'attenzione e il controllo inibitorio.
Il partecipante si concentra su un dato stimolo mentre inibisce l'attenzione agli stimoli che lo affiancano.
|
5 minuti
|
|
Test di ordinamento dell'elenco degli strumenti NIH
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Misura la memoria di lavoro.
Il partecipante ricorda e mette in sequenza diversi stimoli presentati visivamente e oralmente.
|
5 minuti
|
|
Test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli di NIH Toolbox
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Misura la velocità di elaborazione.
I partecipanti discernono se due immagini affiancate sono uguali o meno, con 85 secondi per rispondere al maggior numero possibile di elementi.
Gli articoli sono semplici in modo da misurare puramente la velocità di elaborazione.
|
5 minuti
|
|
Test di funzione esecutiva a piedi
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Camminare e rispondere a segnali visivi presentati su un monitor da 60 pollici.
|
10 minuti
|
|
Cronometraggio up-and-go
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Alzarsi da una sedia, aggirare un cono e tornare alla sedia.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180704
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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