SkIn, Muscle and Bone Aging Determinants in HIV Infected-patients. (SIMBAD)
Determinants of Skin, Muscle and Bone Aging in HIV-1 Infected Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nowadays, the elevated frequency of cancers as well as cardiovascular, neurocognitive and bone diseases seems to denote a process of accelerated aging in the treated HIV-infected population of western countries, who are 40 to 50 years old in median. Markers of age-related alterations should be compared to the distribution among the general population whenever possible, to disentangle the effect of HIV and "normal" ageing or ageing due to other conditions. Common mechanisms should be better understood, more specifically those related to the impact of tobacco, antiretroviral treatments, and nutritional components. For markers of skin, muscle, neurocognitive function and bone ageing, the distribution of the general population is available and, in addition, alteration of these markers might have common mechanisms, such as insufficiency in 25 hydroxy vitamin D or nutritional parameters. Therefore, a joint study of these three organs seems particularly relevant.
This aim is to study markers of skin, muscular, neurocognitive and bone aging in HIV infected adults and to compare the frequency of these signs to the general population of same gender and age.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- HIV-1 infected patients included in the TISSOS-VIH substudy of the ARNS CO3 Aquitaine Cohort or who had a DXA measurement of the lumbar spine, femoral neck, and total body between 2004 and 2011 at the University Hospital of Bordeaux,
- > 18 years
- Affiliated to the medical insurance
- Having had at least one DXA measurement prior to the SIMBAD study visit
- Written informed consent for the SIMBAD study
Exclusion Criteria:
- Hepatitis C virus co-infection
- Pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Single arm
HIV-1 infected patients
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DXA, evaluation of muscular function and muscle strength; neurocognitive tests; non invasive analysis of mechanical skin properties; food frequency questionnaire; laboratory assessment (25 hydroxy vitamin D, calcium/phosphate metabolism, bone remodelling markers, T cell activation).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of patients with an alteration in bone, muscle, neurocognitive or skin parameters
Délai: At the earliest at the inclusion visit and within a 9-month window after inclusion
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presence of osteoporosis or osteopenia on DXA (T-score < -2.5 and <-1, respectively), locomotor test results > 2 standard deviations of the mean of the general population, presence of premature hair whitening in patients aged < 40 years (defined by>50% of gray hair before the age of 40)
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At the earliest at the inclusion visit and within a 9-month window after inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick MERCIE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2011/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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