SkIn, Muscle and Bone Aging Determinants in HIV Infected-patients. (SIMBAD)
Determinants of Skin, Muscle and Bone Aging in HIV-1 Infected Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nowadays, the elevated frequency of cancers as well as cardiovascular, neurocognitive and bone diseases seems to denote a process of accelerated aging in the treated HIV-infected population of western countries, who are 40 to 50 years old in median. Markers of age-related alterations should be compared to the distribution among the general population whenever possible, to disentangle the effect of HIV and "normal" ageing or ageing due to other conditions. Common mechanisms should be better understood, more specifically those related to the impact of tobacco, antiretroviral treatments, and nutritional components. For markers of skin, muscle, neurocognitive function and bone ageing, the distribution of the general population is available and, in addition, alteration of these markers might have common mechanisms, such as insufficiency in 25 hydroxy vitamin D or nutritional parameters. Therefore, a joint study of these three organs seems particularly relevant.
This aim is to study markers of skin, muscular, neurocognitive and bone aging in HIV infected adults and to compare the frequency of these signs to the general population of same gender and age.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- HIV-1 infected patients included in the TISSOS-VIH substudy of the ARNS CO3 Aquitaine Cohort or who had a DXA measurement of the lumbar spine, femoral neck, and total body between 2004 and 2011 at the University Hospital of Bordeaux,
- > 18 years
- Affiliated to the medical insurance
- Having had at least one DXA measurement prior to the SIMBAD study visit
- Written informed consent for the SIMBAD study
Exclusion Criteria:
- Hepatitis C virus co-infection
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Single arm
HIV-1 infected patients
|
DXA, evaluation of muscular function and muscle strength; neurocognitive tests; non invasive analysis of mechanical skin properties; food frequency questionnaire; laboratory assessment (25 hydroxy vitamin D, calcium/phosphate metabolism, bone remodelling markers, T cell activation).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with an alteration in bone, muscle, neurocognitive or skin parameters
Prazo: At the earliest at the inclusion visit and within a 9-month window after inclusion
|
presence of osteoporosis or osteopenia on DXA (T-score < -2.5 and <-1, respectively), locomotor test results > 2 standard deviations of the mean of the general population, presence of premature hair whitening in patients aged < 40 years (defined by>50% of gray hair before the age of 40)
|
At the earliest at the inclusion visit and within a 9-month window after inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick MERCIE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2011/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecção por HIV-1
-
Federal University of São PauloGilead SciencesConcluído
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and...Recrutamento
-
Gilead SciencesAinda não está recrutando
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInfecção por HIV-1Estados Unidos
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareAinda não está recrutandoInfecção por HIV-1Argentina, Brasil
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAAinda não está recrutando
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Recrutamento
-
Hospital Universitario 12 de OctubreUniversity of Rome Tor Vergata; International AIDS Vaccine Initiative; University... e outros colaboradoresAinda não está recrutando
-
Hospital Universitario 12 de OctubreInternational AIDS Vaccine Initiative; University of Stellenbosch; University... e outros colaboradoresAinda não está recrutando
-
University of North Carolina, Chapel HillAinda não está recrutandoInfecção por HIV-1Estados Unidos
Ensaios clínicos em DXA (dual-energy x-ray absorptiometric) measurement
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Concluído