SkIn, Muscle and Bone Aging Determinants in HIV Infected-patients. (SIMBAD)
Determinants of Skin, Muscle and Bone Aging in HIV-1 Infected Patients
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Nowadays, the elevated frequency of cancers as well as cardiovascular, neurocognitive and bone diseases seems to denote a process of accelerated aging in the treated HIV-infected population of western countries, who are 40 to 50 years old in median. Markers of age-related alterations should be compared to the distribution among the general population whenever possible, to disentangle the effect of HIV and "normal" ageing or ageing due to other conditions. Common mechanisms should be better understood, more specifically those related to the impact of tobacco, antiretroviral treatments, and nutritional components. For markers of skin, muscle, neurocognitive function and bone ageing, the distribution of the general population is available and, in addition, alteration of these markers might have common mechanisms, such as insufficiency in 25 hydroxy vitamin D or nutritional parameters. Therefore, a joint study of these three organs seems particularly relevant.
This aim is to study markers of skin, muscular, neurocognitive and bone aging in HIV infected adults and to compare the frequency of these signs to the general population of same gender and age.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- HIV-1 infected patients included in the TISSOS-VIH substudy of the ARNS CO3 Aquitaine Cohort or who had a DXA measurement of the lumbar spine, femoral neck, and total body between 2004 and 2011 at the University Hospital of Bordeaux,
- > 18 years
- Affiliated to the medical insurance
- Having had at least one DXA measurement prior to the SIMBAD study visit
- Written informed consent for the SIMBAD study
Exclusion Criteria:
- Hepatitis C virus co-infection
- Pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Single arm
HIV-1 infected patients
|
DXA, evaluation of muscular function and muscle strength; neurocognitive tests; non invasive analysis of mechanical skin properties; food frequency questionnaire; laboratory assessment (25 hydroxy vitamin D, calcium/phosphate metabolism, bone remodelling markers, T cell activation).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with an alteration in bone, muscle, neurocognitive or skin parameters
Временное ограничение: At the earliest at the inclusion visit and within a 9-month window after inclusion
|
presence of osteoporosis or osteopenia on DXA (T-score < -2.5 and <-1, respectively), locomotor test results > 2 standard deviations of the mean of the general population, presence of premature hair whitening in patients aged < 40 years (defined by>50% of gray hair before the age of 40)
|
At the earliest at the inclusion visit and within a 9-month window after inclusion
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick MERCIE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2011/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .