- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04132245
Family-based Outcome Results
16 octobre 2019 mis à jour par: Dr. Fitzgibbon, University of Illinois at Chicago
Famil-based Obesity Prevention Trial in Latino Families
Many obesity related risk factors are strikingly apparent in minority populations.
Mexican-American children have the highest rates of overweight.
The goals of this study are to: 1) test the acceptability of a 14-week family-based intervention with 3-5 year old children and their parents; 2) Estimate the effectiveness of a 14-week family-based intervention designed to show smaller changes, on average, in BMI appropriate for growth; 3) estimate the effectiveness of a 14-week family-based intervention designed to produce changes in television viewing, physical activity, fat, fiber, and fruit and vegetable intake in 3-5 year old Latino children and their parents at post-intervention and Year 1 follow-up.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- have received an annual physical
- parent or guardian willing to give consent
- parent or guardian willing to provide demographic and anthropometric data and agree to complete food intake and physical activity information for their child
Exclusion Criteria:
- requires a specialized diet outside of that served by the Chicago Public Schools
- has a chronic physical or behavioral disorder that requyires participant to be under close emdical psychologicagl supervision and routinely absent from the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: obesity prevention
Families were randomized to an obesity prevention intervention arm or a general health control arm.
|
Families were randomized to a 14-week obesity prevention intervention or a 14-week general health intervention
|
|
Expérimental: behavioral intervention
there are two arms in this study.
An active intervention arm and a control arm
|
Families were randomized to a 14-week family based obesity prevention intervention or a 14-week general health intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Body mass index
Délai: 1 year
|
we measured the change in BMI of the children at baseline and post-intervention
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Première publication (Réel)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21CA121423 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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