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Family-based Outcome Results

16. Oktober 2019 aktualisiert von: Dr. Fitzgibbon, University of Illinois at Chicago

Famil-based Obesity Prevention Trial in Latino Families

Many obesity related risk factors are strikingly apparent in minority populations. Mexican-American children have the highest rates of overweight. The goals of this study are to: 1) test the acceptability of a 14-week family-based intervention with 3-5 year old children and their parents; 2) Estimate the effectiveness of a 14-week family-based intervention designed to show smaller changes, on average, in BMI appropriate for growth; 3) estimate the effectiveness of a 14-week family-based intervention designed to produce changes in television viewing, physical activity, fat, fiber, and fruit and vegetable intake in 3-5 year old Latino children and their parents at post-intervention and Year 1 follow-up.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • have received an annual physical
  • parent or guardian willing to give consent
  • parent or guardian willing to provide demographic and anthropometric data and agree to complete food intake and physical activity information for their child

Exclusion Criteria:

  • requires a specialized diet outside of that served by the Chicago Public Schools
  • has a chronic physical or behavioral disorder that requyires participant to be under close emdical psychologicagl supervision and routinely absent from the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: obesity prevention
Families were randomized to an obesity prevention intervention arm or a general health control arm.
Families were randomized to a 14-week obesity prevention intervention or a 14-week general health intervention
Experimental: behavioral intervention
there are two arms in this study. An active intervention arm and a control arm
Families were randomized to a 14-week family based obesity prevention intervention or a 14-week general health intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body mass index
Zeitfenster: 1 year
we measured the change in BMI of the children at baseline and post-intervention
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21CA121423 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obesity prevention intervention trial

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