- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04132245
Family-based Outcome Results
16. Oktober 2019 aktualisiert von: Dr. Fitzgibbon, University of Illinois at Chicago
Famil-based Obesity Prevention Trial in Latino Families
Many obesity related risk factors are strikingly apparent in minority populations.
Mexican-American children have the highest rates of overweight.
The goals of this study are to: 1) test the acceptability of a 14-week family-based intervention with 3-5 year old children and their parents; 2) Estimate the effectiveness of a 14-week family-based intervention designed to show smaller changes, on average, in BMI appropriate for growth; 3) estimate the effectiveness of a 14-week family-based intervention designed to produce changes in television viewing, physical activity, fat, fiber, and fruit and vegetable intake in 3-5 year old Latino children and their parents at post-intervention and Year 1 follow-up.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- have received an annual physical
- parent or guardian willing to give consent
- parent or guardian willing to provide demographic and anthropometric data and agree to complete food intake and physical activity information for their child
Exclusion Criteria:
- requires a specialized diet outside of that served by the Chicago Public Schools
- has a chronic physical or behavioral disorder that requyires participant to be under close emdical psychologicagl supervision and routinely absent from the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: obesity prevention
Families were randomized to an obesity prevention intervention arm or a general health control arm.
|
Families were randomized to a 14-week obesity prevention intervention or a 14-week general health intervention
|
Experimental: behavioral intervention
there are two arms in this study.
An active intervention arm and a control arm
|
Families were randomized to a 14-week family based obesity prevention intervention or a 14-week general health intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Body mass index
Zeitfenster: 1 year
|
we measured the change in BMI of the children at baseline and post-intervention
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21CA121423 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Obesity prevention intervention trial
-
Pakistan Institute of Living and LearningNoch keine RekrutierungSelbstmord | SelbstbeschädigungPakistan