the Effect of WBPC on Subacute Stroke Patients
14 février 2020 mis à jour par: Wei-Te Wang, Changhua Christian Hospital
Whole body periodic acceleration (WBPA) is a head-to-toe movement. The function WBPA works as adding pulses to the circulation. This motion increases shear stress to the endothelium, which stimulates increased release of endothelial-derived nitric oxide (eNO), prostaglandin E-2, tissue plasminogen activator (TPA) into the circulation, and these substances are cardioprotective and contribute to vasodilatation. The WBPA were not well studied than whole body vibration (WBV), a vertical rocking training machine, and most researches focused on cardioprotective effects. A study revealed the effect of Moderate-Intensity Exercise and Whole-Body Periodic Acceleration on Nitric Oxide release was the same. This instrument is quite safe and was applied to patients with varied diseases in previous study. No sound contraindication was mentioned till now.
Our hypothesis is assuming that the circulation of brain could improve after the intervention of WBPA, and stroke recovery and cadio-pulmonary function will improve subsequently.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
So the investigators will recruit subacute stroke patients as our subjects.
The patient who is booked to our rehabilitation ward for further rehabilitation programs is eligible for our study.
the investigators will recruit 30 patients, and randomize them to experimental and control group.
This study is going to be single blinded, which the evaluator is blinded to the condition of the subjects.
Whether experimental or control groups will received the same intensive rehabilitation programs (6 days a week).
The experimental group will receive additional WBPA treatment.
The duration will be 30 minutes a time, and the frequency will be 5 days a week, and the treating period will be 3 weeks.
The evaluator will assess twice, before and after the experiment period.
The measurements include: muscle power, brunnstrom stages, Barthel Index, functional independence measure (FIM), time up and go test, 6 minutes walk test, Fugl-Meyer Assessment, berg balance scale, cardio-pulmonary test.
In addition, to confirm the immediate effect of WBPA over brain circulation, the investigators will choose 6 patients to received carotid ultrasonography before and immediately after the WBPA treatment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changhua, Taïwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Subacute stroke patient onset 1-3 months, age from 40-80 years-old
Exclusion Criteria:
- Cognition impaired(MMSE<24), not first-ever stroke, MI history, AF, CHF, NIHSS>12
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: With WBPC
Intensive rehabilitation programs :The duration will be 30 minutes a time, and the frequency will be 5 days a week, and the treating period will be 3 weeks additional WBPC: The duration will be 30 minutes a time
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The duration will be 30 minutes a time, and the frequency will be 5 days a week, and the treating period will be 3 weeks.
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Comparateur placebo: Control
Intensive rehabilitation programs: The duration will be 30 minutes a time, and the frequency will be 5 days a week, and the treating period will be 3 weeks without WBPC.
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Not treat with WBPC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional independent measurement(FIM)
Délai: up to 3 weeks
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Score from 18 to 126, assessment of degree of disability depends , 18 categories(score from 1~7 points, 1 = <25% independence; total assistance required, 7 = 100% independence), focusing on motor and cognitive function, Represent post-stroke patient's ADL function
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up to 3 weeks
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Brunnstrom stage,
Délai: up to 3 weeks
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Stage I to V, stage I: flaccid ; stage II: spasticity appeared, associated movement; stage III: increased spasticity, synnergy movement; stage IV: decreased spasticity, breaking synergy; stgae V:most independent movement; stage VI: normal.
Represent post stroke limb function
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up to 3 weeks
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modified Ashworth Scale,
Délai: up to 3 weeks
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From 0 to 4 , evaluate post stroke patient's spasticity, 0: No increase in muscle tone; 1: Slight increase in muscle tone;1+: Slight increase in muscle tone, manifested by a catch, followed by minimal resistance throughout the remainder (less than half) of the ROM; 2: More marked increase in muscle tone through most of the ROM, but affected part(s) easily moved 3: Considerable increase in muscle tone, passive movement difficult;4: Affected part(s) rigid in flexion or extension
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up to 3 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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quality of life: short form- 36
Délai: up to 3 weeks
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The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section.
Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight.
The lower the score the more disability
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up to 3 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCH_101101
- 100-CCH-IRP-62
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .