the Effect of WBPC on Subacute Stroke Patients
14 februari 2020 uppdaterad av: Wei-Te Wang, Changhua Christian Hospital
Whole body periodic acceleration (WBPA) is a head-to-toe movement. The function WBPA works as adding pulses to the circulation. This motion increases shear stress to the endothelium, which stimulates increased release of endothelial-derived nitric oxide (eNO), prostaglandin E-2, tissue plasminogen activator (TPA) into the circulation, and these substances are cardioprotective and contribute to vasodilatation. The WBPA were not well studied than whole body vibration (WBV), a vertical rocking training machine, and most researches focused on cardioprotective effects. A study revealed the effect of Moderate-Intensity Exercise and Whole-Body Periodic Acceleration on Nitric Oxide release was the same. This instrument is quite safe and was applied to patients with varied diseases in previous study. No sound contraindication was mentioned till now.
Our hypothesis is assuming that the circulation of brain could improve after the intervention of WBPA, and stroke recovery and cadio-pulmonary function will improve subsequently.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
So the investigators will recruit subacute stroke patients as our subjects.
The patient who is booked to our rehabilitation ward for further rehabilitation programs is eligible for our study.
the investigators will recruit 30 patients, and randomize them to experimental and control group.
This study is going to be single blinded, which the evaluator is blinded to the condition of the subjects.
Whether experimental or control groups will received the same intensive rehabilitation programs (6 days a week).
The experimental group will receive additional WBPA treatment.
The duration will be 30 minutes a time, and the frequency will be 5 days a week, and the treating period will be 3 weeks.
The evaluator will assess twice, before and after the experiment period.
The measurements include: muscle power, brunnstrom stages, Barthel Index, functional independence measure (FIM), time up and go test, 6 minutes walk test, Fugl-Meyer Assessment, berg balance scale, cardio-pulmonary test.
In addition, to confirm the immediate effect of WBPA over brain circulation, the investigators will choose 6 patients to received carotid ultrasonography before and immediately after the WBPA treatment.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subacute stroke patient onset 1-3 months, age from 40-80 years-old
Exclusion Criteria:
- Cognition impaired(MMSE<24), not first-ever stroke, MI history, AF, CHF, NIHSS>12
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: With WBPC
Intensive rehabilitation programs :The duration will be 30 minutes a time, and the frequency will be 5 days a week, and the treating period will be 3 weeks additional WBPC: The duration will be 30 minutes a time
|
The duration will be 30 minutes a time, and the frequency will be 5 days a week, and the treating period will be 3 weeks.
|
|
Placebo-jämförare: Control
Intensive rehabilitation programs: The duration will be 30 minutes a time, and the frequency will be 5 days a week, and the treating period will be 3 weeks without WBPC.
|
Not treat with WBPC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional independent measurement(FIM)
Tidsram: up to 3 weeks
|
Score from 18 to 126, assessment of degree of disability depends , 18 categories(score from 1~7 points, 1 = <25% independence; total assistance required, 7 = 100% independence), focusing on motor and cognitive function, Represent post-stroke patient's ADL function
|
up to 3 weeks
|
|
Brunnstrom stage,
Tidsram: up to 3 weeks
|
Stage I to V, stage I: flaccid ; stage II: spasticity appeared, associated movement; stage III: increased spasticity, synnergy movement; stage IV: decreased spasticity, breaking synergy; stgae V:most independent movement; stage VI: normal.
Represent post stroke limb function
|
up to 3 weeks
|
|
modified Ashworth Scale,
Tidsram: up to 3 weeks
|
From 0 to 4 , evaluate post stroke patient's spasticity, 0: No increase in muscle tone; 1: Slight increase in muscle tone;1+: Slight increase in muscle tone, manifested by a catch, followed by minimal resistance throughout the remainder (less than half) of the ROM; 2: More marked increase in muscle tone through most of the ROM, but affected part(s) easily moved 3: Considerable increase in muscle tone, passive movement difficult;4: Affected part(s) rigid in flexion or extension
|
up to 3 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
quality of life: short form- 36
Tidsram: up to 3 weeks
|
The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section.
Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight.
The lower the score the more disability
|
up to 3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2020
Första postat (Faktisk)
17 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCH_101101
- 100-CCH-IRP-62
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .