A COVID-19 Symptom, Exposure and Immune Response Registry
2 mars 2022 mis à jour par: ObvioHealth
COVID-19 Study - A Primarily Prospective Observational Study of COVID-19 Clinical Characteristics and Acquired Immune Response Within the General Population
This is a 6-month, 100% remote study that will collect a broad range of data that may provide insight into the COVID-19 global pandemic.
Data collected will include participant medical histories, history of prior SARS-CoV-2 infection and exposure to known cases.
On an ongoing basis data will be collected on new contacts with known cases, the presence of COVID-19 symptoms, including severity and outcome, and information on the immune system response to SARS-CoV-2 infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This is a 6-month, 100% remote study that will collect a broad range of data that may provide insight into the COVID-19 global pandemic. All data will be collected by participant entry into a mobile app designed for this study.
Upon entering the study, participants will be asked a series of questions about their prior exposure to the SARS-CoV-2 virus including reporting prior test results, and identification and description of contact with known or cases or other high risk encounters. Participants will also provide a detailed medical history.
On on ongoing basis, participants will be asked to report any symptoms associated with COVID-19 that they develop, and any new contacts they experience with known cases. Some participants will be sent an at-home SARS-CoV-2 antibody test and asked to report the results. In addition, participants will be asked to report the result of any other test they receive for COVID-19 outside of the study.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
804
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 328017
- ObvioHealth
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adults residing in the USA, regardless of past or current COVID-19 status
La description
Inclusion Criteria:
- Open to any adult individuals (18 years of age or older) permanently residing in the United States
- Have regular access to smartphone and internet sufficient to support registry demands
- Willing and able to follow the procedures of the study
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Participants unable to understand the study protocol or provide informed consent
- Participants unable or unwilling to perform all requested study tasks
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Registry Data
Délai: 6 months
|
Compilation of registry data via regular self-reported questionnaires on symptoms (known to be associated with COVID-19 diagnosis including presence, severity, and duration using the Obvio-19 app.
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2020
Première publication (Réel)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBVIO-OBV-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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