- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04348942
A COVID-19 Symptom, Exposure and Immune Response Registry
COVID-19 Study - A Primarily Prospective Observational Study of COVID-19 Clinical Characteristics and Acquired Immune Response Within the General Population
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a 6-month, 100% remote study that will collect a broad range of data that may provide insight into the COVID-19 global pandemic. All data will be collected by participant entry into a mobile app designed for this study.
Upon entering the study, participants will be asked a series of questions about their prior exposure to the SARS-CoV-2 virus including reporting prior test results, and identification and description of contact with known or cases or other high risk encounters. Participants will also provide a detailed medical history.
On on ongoing basis, participants will be asked to report any symptoms associated with COVID-19 that they develop, and any new contacts they experience with known cases. Some participants will be sent an at-home SARS-CoV-2 antibody test and asked to report the results. In addition, participants will be asked to report the result of any other test they receive for COVID-19 outside of the study.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 328017
- ObvioHealth
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Open to any adult individuals (18 years of age or older) permanently residing in the United States
- Have regular access to smartphone and internet sufficient to support registry demands
- Willing and able to follow the procedures of the study
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Participants unable to understand the study protocol or provide informed consent
- Participants unable or unwilling to perform all requested study tasks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Registry Data
Zeitfenster: 6 months
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Compilation of registry data via regular self-reported questionnaires on symptoms (known to be associated with COVID-19 diagnosis including presence, severity, and duration using the Obvio-19 app.
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBVIO-OBV-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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