- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04403555
L'ivermectine en tant que nouvelle thérapie dans le traitement du COVID-19
29 juillet 2021 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
L'efficacité de l'ivermectine dans le traitement du COVID-19
Efficacité de l'ivermectine dans le traitement du COVID-19
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude clinique évaluant l'efficacité de l'ivermectine dans le traitement du COVID-19
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Tanta, Egypte
- Sherief Abd-Elsalam
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes âgés de 20 à 65 ans atteints de COVID-19 confirmés par PCR sur écouvillon pharyngé.
Critère d'exclusion:
- Allergie ou contre-indication aux médicaments utilisés dans l'étude.
- Mères enceintes et allaitantes.
- Patients souffrant de problèmes cardiaques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ivermectine
Ivermectine plus traitement standard Dose 2 comprimés 12 mg par jour pendant 3 jours
|
Traitement à l'ivermectine
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Norme de soins
Traitement standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de patients avec mortalité
Délai: 1 mois
|
Amélioration de la survie
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 mois
|
Effet sur la durée d'hospitalisation
|
1 mois
|
|
Le besoin de ventilation mécanique
Délai: 1 mois
|
Besoin de ventilation mécanique
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., ass. Prof. Tropical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tanta covid treatment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .