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Evaluation of Multi-modal Supportive Actions in Outpatient Cardiac Rehabilitation in Subjects With Cardiovascular Disease (EPICURE)

1 juillet 2020 mis à jour par: AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Auswertung Von Multi-modalen unterstützenden Maßnahmen in Der Ambulant Kardiologischen Rehabilitation Bei Patienten Mit Einer kardiovaskulären Erkrankung

Cariovascular diseases (CVD) are the most common cause of death worldwide with high micro- as well as macro-economic burden. Several modifiable risk factors increase the probability of contracting a CVE. These risk factors can be positively influenced by a cardiac rehabilitation measure (CR), which has been shown to reduce mortality in CVD patients and to reduce the economic burden. An increase in physical activity and performance are central goals in CR, as they have a positive effect on several cardiovascular risk factors and correlate strongly with a reduction in mortality in CVD patients. These goals can be achieved in most CVD patients but can only be achieved by a modification of lifestyle.

In order to positively influence this lifestyle modification beyond the duration of the CR measure and thus in the long term, CR Phase II should begin as soon as the patient fulfils one of the well-defined inclusion criteria. CR Phase II can be carried out as an inpatient or outpatient procedure and depends on the patient's state of health, personal preference and availability of an outpatient CR facility in the vicinity of the patient. In the Austrian healthcare system, inpatient CR and thus differs from other European countries. After completion of phase II, the patient is offered an outpatient phase III with weekly visits to the outpatient CR facility, so that lifestyle changes achieved at short notice can be sustainably maintained.

For the secondary prevention of the CVD beyond the CR measure recommend international guidelines a physical activity of ≥ 150 min with moderate intensity or ≥ 60 to 75 min high intensity per week. The current study situation allows the statement that a greater benefit can be expected from more physical activity and that the training should be personalized and highly titrated. Patients in advanced stages of CVD and very inactive patients, defined as <14 mets h/week, achieve the greatest health benefit from increased physical activity. Despite the well-studied benefits, even adherence to the above minimum recommendations for CVD patients after completion of CR is low. This deficit has been addressed in the latest European prevention guideline and recommended that patients i) set clearly defined goals, ii) exercise in the iii) Identify obstacles on the way to achieving the goals so that lifestyle changes are effective and sustainable and the benefits of physical activity can be achieved and maintained.

The planned study will investigate the effect of multi-modal support measures to help patients during the home training phase and their influence on the patients' lifestyle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
        • Recrutement
        • Cardiomed Kardiologisches Rehabilitationszentrum GmbH Linz
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients who undergo the final examination for OUT-III at one of the outpatient rehabilitation facilities participating in the study are checked by the examining physician for the above-mentioned inclusion and exclusion criteria. Patients will be included if they are willing to participate and sign the consent form.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18 years
  • Participation rehabilitation phase III new
  • Documented cardiovascular disease
  • Signed informed-consent

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients who used supportive measures during home training
patients who did not use supp. measures during home training

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The change of maximal workload during ergometry pre and post home-training
Délai: 1 year
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

9 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPICURE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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