- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04458727
Evaluation of Multi-modal Supportive Actions in Outpatient Cardiac Rehabilitation in Subjects With Cardiovascular Disease (EPICURE)
Auswertung Von Multi-modalen unterstützenden Maßnahmen in Der Ambulant Kardiologischen Rehabilitation Bei Patienten Mit Einer kardiovaskulären Erkrankung
Cariovascular diseases (CVD) are the most common cause of death worldwide with high micro- as well as macro-economic burden. Several modifiable risk factors increase the probability of contracting a CVE. These risk factors can be positively influenced by a cardiac rehabilitation measure (CR), which has been shown to reduce mortality in CVD patients and to reduce the economic burden. An increase in physical activity and performance are central goals in CR, as they have a positive effect on several cardiovascular risk factors and correlate strongly with a reduction in mortality in CVD patients. These goals can be achieved in most CVD patients but can only be achieved by a modification of lifestyle.
In order to positively influence this lifestyle modification beyond the duration of the CR measure and thus in the long term, CR Phase II should begin as soon as the patient fulfils one of the well-defined inclusion criteria. CR Phase II can be carried out as an inpatient or outpatient procedure and depends on the patient's state of health, personal preference and availability of an outpatient CR facility in the vicinity of the patient. In the Austrian healthcare system, inpatient CR and thus differs from other European countries. After completion of phase II, the patient is offered an outpatient phase III with weekly visits to the outpatient CR facility, so that lifestyle changes achieved at short notice can be sustainably maintained.
For the secondary prevention of the CVD beyond the CR measure recommend international guidelines a physical activity of ≥ 150 min with moderate intensity or ≥ 60 to 75 min high intensity per week. The current study situation allows the statement that a greater benefit can be expected from more physical activity and that the training should be personalized and highly titrated. Patients in advanced stages of CVD and very inactive patients, defined as <14 mets h/week, achieve the greatest health benefit from increased physical activity. Despite the well-studied benefits, even adherence to the above minimum recommendations for CVD patients after completion of CR is low. This deficit has been addressed in the latest European prevention guideline and recommended that patients i) set clearly defined goals, ii) exercise in the iii) Identify obstacles on the way to achieving the goals so that lifestyle changes are effective and sustainable and the benefits of physical activity can be achieved and maintained.
The planned study will investigate the effect of multi-modal support measures to help patients during the home training phase and their influence on the patients' lifestyle.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Recrutamento
- Cardiomed Kardiologisches Rehabilitationszentrum GmbH Linz
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Contato:
- Karl Mayr, Dr.
- Número de telefone: 0732 797779
- E-mail: Karl.Mayr@cardiomed.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age >= 18 years
- Participation rehabilitation phase III new
- Documented cardiovascular disease
- Signed informed-consent
Exclusion Criteria:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients who used supportive measures during home training
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patients who did not use supp. measures during home training
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The change of maximal workload during ergometry pre and post home-training
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPICURE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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