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Evaluation of Multi-modal Supportive Actions in Outpatient Cardiac Rehabilitation in Subjects With Cardiovascular Disease (EPICURE)

1. Juli 2020 aktualisiert von: AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Auswertung Von Multi-modalen unterstützenden Maßnahmen in Der Ambulant Kardiologischen Rehabilitation Bei Patienten Mit Einer kardiovaskulären Erkrankung

Cariovascular diseases (CVD) are the most common cause of death worldwide with high micro- as well as macro-economic burden. Several modifiable risk factors increase the probability of contracting a CVE. These risk factors can be positively influenced by a cardiac rehabilitation measure (CR), which has been shown to reduce mortality in CVD patients and to reduce the economic burden. An increase in physical activity and performance are central goals in CR, as they have a positive effect on several cardiovascular risk factors and correlate strongly with a reduction in mortality in CVD patients. These goals can be achieved in most CVD patients but can only be achieved by a modification of lifestyle.

In order to positively influence this lifestyle modification beyond the duration of the CR measure and thus in the long term, CR Phase II should begin as soon as the patient fulfils one of the well-defined inclusion criteria. CR Phase II can be carried out as an inpatient or outpatient procedure and depends on the patient's state of health, personal preference and availability of an outpatient CR facility in the vicinity of the patient. In the Austrian healthcare system, inpatient CR and thus differs from other European countries. After completion of phase II, the patient is offered an outpatient phase III with weekly visits to the outpatient CR facility, so that lifestyle changes achieved at short notice can be sustainably maintained.

For the secondary prevention of the CVD beyond the CR measure recommend international guidelines a physical activity of ≥ 150 min with moderate intensity or ≥ 60 to 75 min high intensity per week. The current study situation allows the statement that a greater benefit can be expected from more physical activity and that the training should be personalized and highly titrated. Patients in advanced stages of CVD and very inactive patients, defined as <14 mets h/week, achieve the greatest health benefit from increased physical activity. Despite the well-studied benefits, even adherence to the above minimum recommendations for CVD patients after completion of CR is low. This deficit has been addressed in the latest European prevention guideline and recommended that patients i) set clearly defined goals, ii) exercise in the iii) Identify obstacles on the way to achieving the goals so that lifestyle changes are effective and sustainable and the benefits of physical activity can be achieved and maintained.

The planned study will investigate the effect of multi-modal support measures to help patients during the home training phase and their influence on the patients' lifestyle.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Cardiomed Kardiologisches Rehabilitationszentrum GmbH Linz
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients who undergo the final examination for OUT-III at one of the outpatient rehabilitation facilities participating in the study are checked by the examining physician for the above-mentioned inclusion and exclusion criteria. Patients will be included if they are willing to participate and sign the consent form.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18 years
  • Participation rehabilitation phase III new
  • Documented cardiovascular disease
  • Signed informed-consent

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients who used supportive measures during home training
patients who did not use supp. measures during home training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The change of maximal workload during ergometry pre and post home-training
Zeitfenster: 1 year
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

9. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPICURE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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