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Une étude de cohorte prospective monocentrique sur les nodules de verre dépoli pulmonaire pur chez les femmes se préparant à une grossesse

15 octobre 2020 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Dans cette étude, environ 200 GGO pures chez des femmes se préparant à une grossesse seront incluses pour un suivi de 5 ans. Le but de cette étude est d'élucider la nature biologique de la lésion pulmonaire GGO chez les femmes se préparant à une grossesse et de fournir des preuves pour le traitement GGO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 20032

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

nodules pulmonaires purs en verre dépoli chez les femmes se préparant à une grossesse

La description

Critère d'intégration:

- 20-45 ans ont trouvé un GGO pulmonaire avec un scanner thoracique et un suivi CT après 3 mois montre que le GGO reste Diamètre du GGO > 5mm et < 3cm

Critère d'exclusion:

- recevant des immunosuppresseurs ou des stéroïdes recevant une chimio ou une radiothérapie ne pouvant bénéficier d'un suivi régulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au diamètre GGO de référence
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans
Changements par rapport au diamètre GGO de référence
6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans
Changements par rapport à l'indice GGO CT de référence.
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans
Changements par rapport à l'indice GGO CT de référence.
6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2019-335

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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