- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04596371
En prospektiv kohortstudie med ett senter for rene pulmonale glassknuter hos kvinner som forbereder seg på graviditet
15. oktober 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
I denne studien vil ca 200 rene GGO hos kvinner som forbereder seg til graviditet inkluderes for en 5-års oppfølging.
Målet med denne studien er å belyse den biologiske naturen til pulmonal GGO-lesjon hos kvinner som forbereder seg på graviditet og gi bevis for GGO-behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qun Wang
- Telefonnummer: +86-64041990-2018
- E-post: wang.qun@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 20032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qun Wang
- Telefonnummer: +86-64041990-2018
- E-post: wang.qun@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
rene pulmonale slipte glassknuter hos kvinner som forbereder seg på graviditet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-45 år gammel funnet lunge-GGO med CT-skanning av brystet og CT-oppfølging etter 3 måneder viser at GGO forblir Diameter på GGO > 5 mm og < 3 cm
Ekskluderingskriterier:
- mottar immunsuppressor eller steroider som mottar kjemo- eller strålebehandling kan ikke få regelmessig oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline GGO-diameter
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år
|
Endringer fra baseline GGO-diameter
|
6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år
|
|
Endringer fra baseline GGO CT-indeks.
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år
|
Endringer fra baseline GGO CT-indeks.
|
6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B2019-335
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .