Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een single-center prospectieve cohortstudie voor zuivere pulmonaire gemalen glasknobbeltjes bij vrouwen die zich voorbereiden op zwangerschap

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
In deze studie zullen ongeveer 200 zuivere GGO's bij vrouwen die zich voorbereiden op zwangerschap worden opgenomen voor een follow-up van 5 jaar. Het doel van deze studie is om de biologische aard van pulmonale GGO-laesie bij vrouwen die zich voorbereiden op zwangerschap op te helderen en bewijs te leveren voor GGO-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 20032

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pure pulmonaire geslepen glasknobbeltjes bij vrouwen die zich voorbereiden op zwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 20-45 jaar oud gevonden long-GGO met thorax-CT-scan en CT-follow-up na 3 maanden laat zien dat de GGO blijft bestaan ​​Diameter van GGO > 5 mm en < 3 cm

Uitsluitingscriteria:

- die immunosuppressiva of steroïden krijgen die chemo- of radiotherapie krijgen, kunnen geen regelmatige controle krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de GGO-diameter van de basislijn
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
Veranderingen ten opzichte van de GGO-diameter van de basislijn
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
Veranderingen ten opzichte van baseline GGO CT-index.
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar
Veranderingen ten opzichte van baseline GGO CT-index.
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B2019-335

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren