- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04823767
Single Anastomosis Sleeve Iejenal Bypass in Obese Patient With Hiatus Hernia
28 mars 2021 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Single Anastomosis Sleeve Iejenal Bypass With Crural Repair in Obese Patient With Hiatus Hernia
single anastomosis sleeve jejunal bypass with hiatal repair for morbid obesity with reflux manifestations
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
preoperative endoscopy was done and if hiatus hernia was present the patient is undergo single anastomosis sleeve jejunal bypass with hiatal repair for morbid obesity with reflux manifestations
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- obese patients with BMI more than 40 with or without co-morbidity or more than 35 with co-morbidity
- patients fit for laparoscopic surgery
- give approval to share in the study
Exclusion Criteria:
- patients refused to share in the study
- patients unfit for surgery
- patients aged less than 18 and older than 60
- patient with previous upper abdominal surgery either for obesity or other diseases
- revisional bariatric procedures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Single anastomosis sleeve jejunal bypass with hiatal repair
|
Single anastomosis sleeve jejunal bypass with hiatal repair
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
the effect of sleeve jejunal bypass on reflux manifestations
Délai: 2 months
|
evaluation of the effect of sleeve jejunal bypass on reflux manifestations
|
2 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
EWL
Délai: one year
|
excess weight loss at one year
|
one year
|
|
treatment of comorbidities
Délai: one year
|
effect on obesity comorbidities
|
one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fac,med 20.3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .