- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04823767
Single Anastomosis Sleeve Iejenal Bypass in Obese Patient With Hiatus Hernia
28 de marzo de 2021 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Single Anastomosis Sleeve Iejenal Bypass With Crural Repair in Obese Patient With Hiatus Hernia
single anastomosis sleeve jejunal bypass with hiatal repair for morbid obesity with reflux manifestations
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
preoperative endoscopy was done and if hiatus hernia was present the patient is undergo single anastomosis sleeve jejunal bypass with hiatal repair for morbid obesity with reflux manifestations
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- obese patients with BMI more than 40 with or without co-morbidity or more than 35 with co-morbidity
- patients fit for laparoscopic surgery
- give approval to share in the study
Exclusion Criteria:
- patients refused to share in the study
- patients unfit for surgery
- patients aged less than 18 and older than 60
- patient with previous upper abdominal surgery either for obesity or other diseases
- revisional bariatric procedures
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Single anastomosis sleeve jejunal bypass with hiatal repair
|
Single anastomosis sleeve jejunal bypass with hiatal repair
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
the effect of sleeve jejunal bypass on reflux manifestations
Periodo de tiempo: 2 months
|
evaluation of the effect of sleeve jejunal bypass on reflux manifestations
|
2 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EWL
Periodo de tiempo: one year
|
excess weight loss at one year
|
one year
|
treatment of comorbidities
Periodo de tiempo: one year
|
effect on obesity comorbidities
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fac,med 20.3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .