- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04823767
Single Anastomosis Sleeve Iejenal Bypass in Obese Patient With Hiatus Hernia
28. März 2021 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Single Anastomosis Sleeve Iejenal Bypass With Crural Repair in Obese Patient With Hiatus Hernia
single anastomosis sleeve jejunal bypass with hiatal repair for morbid obesity with reflux manifestations
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
preoperative endoscopy was done and if hiatus hernia was present the patient is undergo single anastomosis sleeve jejunal bypass with hiatal repair for morbid obesity with reflux manifestations
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61511
- Faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- obese patients with BMI more than 40 with or without co-morbidity or more than 35 with co-morbidity
- patients fit for laparoscopic surgery
- give approval to share in the study
Exclusion Criteria:
- patients refused to share in the study
- patients unfit for surgery
- patients aged less than 18 and older than 60
- patient with previous upper abdominal surgery either for obesity or other diseases
- revisional bariatric procedures
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Single anastomosis sleeve jejunal bypass with hiatal repair
|
Single anastomosis sleeve jejunal bypass with hiatal repair
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
the effect of sleeve jejunal bypass on reflux manifestations
Zeitfenster: 2 months
|
evaluation of the effect of sleeve jejunal bypass on reflux manifestations
|
2 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EWL
Zeitfenster: one year
|
excess weight loss at one year
|
one year
|
|
treatment of comorbidities
Zeitfenster: one year
|
effect on obesity comorbidities
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fac,med 20.3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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