Volumetric Pouch Study After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
10 mai 2021 mis à jour par: Mohamed Ahmed Elkhoby, Kafrelsheikh University
Volumetric Pouch Study After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: Effect of the Pouch Size on Excessive Weight Loss and Weight Regain
This study aimed to evaluate Laparoscopic Sleeve Gastrectomy in the treatment of morbidly obese patients pre and post-operatively after 3 months, 6 months, and 1-year follow-up and assess the volumetric changes of the gastric reservoir 1 year after LSG using multi-slice computer tomography.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- BMI of > 40 kg/m 2 or > 35 kg/m2 with comorbidities e.g. hypertension and type 2 DM.
- All patients failed in supervised conservative management for obesity for at least 2 years.
Exclusion Criteria:
- BMI > 60
- previous bariatric surgery
- symptomatic reflux oesophagitis disease, gastric pathology (tumor, active peptic ulcer)
- Significant psychological disorder, active alcohol or substance abuse
- severe eating disorders (bulimia)
- severe systemic disease making anesthesia or surgery prohibitively risky (American Society of Anesthesiologists (ASA) class IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sleeve gastrectomy followed by volumetric assessment
|
Laparoscopic sleeve gastrectomy had evident therapeutic effects on preexisting obesity-related comorbidities.
All patients were referred for abdominal MSCT with a volumetric assessment of gastric pouch within 1 month of surgery and 1 year postoperatively
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gastric volume after surgery
Délai: 1 month
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gastric reservoir volume after performance of laparoscopic sleeve gastrectomy
|
1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Première publication (Réel)
11 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01006786978123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .