Volumetric Pouch Study After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
10 maggio 2021 aggiornato da: Mohamed Ahmed Elkhoby, Kafrelsheikh University
Volumetric Pouch Study After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: Effect of the Pouch Size on Excessive Weight Loss and Weight Regain
This study aimed to evaluate Laparoscopic Sleeve Gastrectomy in the treatment of morbidly obese patients pre and post-operatively after 3 months, 6 months, and 1-year follow-up and assess the volumetric changes of the gastric reservoir 1 year after LSG using multi-slice computer tomography.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egitto, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI of > 40 kg/m 2 or > 35 kg/m2 with comorbidities e.g. hypertension and type 2 DM.
- All patients failed in supervised conservative management for obesity for at least 2 years.
Exclusion Criteria:
- BMI > 60
- previous bariatric surgery
- symptomatic reflux oesophagitis disease, gastric pathology (tumor, active peptic ulcer)
- Significant psychological disorder, active alcohol or substance abuse
- severe eating disorders (bulimia)
- severe systemic disease making anesthesia or surgery prohibitively risky (American Society of Anesthesiologists (ASA) class IV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sleeve gastrectomy followed by volumetric assessment
|
Laparoscopic sleeve gastrectomy had evident therapeutic effects on preexisting obesity-related comorbidities.
All patients were referred for abdominal MSCT with a volumetric assessment of gastric pouch within 1 month of surgery and 1 year postoperatively
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gastric volume after surgery
Lasso di tempo: 1 month
|
gastric reservoir volume after performance of laparoscopic sleeve gastrectomy
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01006786978123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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