Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Volumetric Pouch Study After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Elkhoby, Kafrelsheikh University

Volumetric Pouch Study After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: Effect of the Pouch Size on Excessive Weight Loss and Weight Regain

This study aimed to evaluate Laparoscopic Sleeve Gastrectomy in the treatment of morbidly obese patients pre and post-operatively after 3 months, 6 months, and 1-year follow-up and assess the volumetric changes of the gastric reservoir 1 year after LSG using multi-slice computer tomography.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kafr Ash Shaykh, Egipt, 33516
        • Kafrelsheikh University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI of > 40 kg/m 2 or > 35 kg/m2 with comorbidities e.g. hypertension and type 2 DM.
  • All patients failed in supervised conservative management for obesity for at least 2 years.

Exclusion Criteria:

  • BMI > 60
  • previous bariatric surgery
  • symptomatic reflux oesophagitis disease, gastric pathology (tumor, active peptic ulcer)
  • Significant psychological disorder, active alcohol or substance abuse
  • severe eating disorders (bulimia)
  • severe systemic disease making anesthesia or surgery prohibitively risky (American Society of Anesthesiologists (ASA) class IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sleeve gastrectomy followed by volumetric assessment
Laparoscopic sleeve gastrectomy had evident therapeutic effects on preexisting obesity-related comorbidities. All patients were referred for abdominal MSCT with a volumetric assessment of gastric pouch within 1 month of surgery and 1 year postoperatively

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gastric volume after surgery
Ramy czasowe: 1 month
gastric reservoir volume after performance of laparoscopic sleeve gastrectomy
1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sleeve gastrectomy

3
Subskrybuj