Chirurgie par étapes dans la cataracte uvéique : une nouvelle approche pour un œil silencieux
18 juin 2021 mis à jour par: Amgad Mahmoud El Nokrashy, Mansoura University
Cette étude vise à évaluer les résultats à court terme de la phacoémulsification primaire et de l'implantation de lentilles intraoculaires de chambre postérieure secondaire (PCIOL) chez les patients atteints d'uvéite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egypte, 35516
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- l'étude inclura tous les patients uvéitiques âgés de moins de 45 ans présentant une cataracte compliquée et leur meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) n'est pas meilleure que 6/36 ni pire que le mouvement de la main
Critère d'exclusion:
- l'étude n'inclura pas les personnes ayant une acuité visuelle supérieure à 6/36 ou les patients présentant une uvéite active ou une pathologie du segment postérieur découverte par échographie pouvant affecter dans une large mesure le pronostic visuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: chirurgie de la cataracte en escalier
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chirurgie étagée sous forme de phacoémulsification primaire et d'implantation de lentilles intraoculaires de chambre postérieure secondaire (PCIOL) chez les patients atteints d'uvéite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: 6 mois
|
amélioration globale de la vision avec LogMAR
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation intraoculaire
Délai: 6 mois
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poussée d'inflammation après une intervention chirurgicale UTILISANT la classification SUN
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amgad El Nokrashy, MD, Mansoura University
- Chaise d'étude: Dina Abd El Fattah, MD, Mansoura University
- Chaise d'étude: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University
- Chaise d'étude: Shreen Gaafar, MD, Mansoura University
- Directeur d'études: Waleed Gaafar, MD, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.21.01.1176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
résultats
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .