- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04931277
Cirurgia escalonada na catarata uveítica: uma nova abordagem para um olho tranquilo
18 de junho de 2021 atualizado por: Amgad Mahmoud El Nokrashy, Mansoura University
Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados a curto prazo da facoemulsificação primária e implante secundário de lente intraocular de câmara posterior (PCIOL) em pacientes com uveíte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egito, 35516
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o estudo incluirá todos os pacientes uveíticos com menos de 45 anos de idade com catarata complicada e sua melhor acuidade visual corrigida (BCVA) não melhor que 6/36 nem pior que o movimento da mão
Critério de exclusão:
- o estudo não incluirá aqueles com acuidade visual superior a 6/36 ou pacientes com uveíte ativa ou com patologia do segmento posterior descoberta por ultrassonografia que possa afetar em maior grau o prognóstico visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: cirurgia de catarata escalonada
|
cirurgia escalonada na forma de facoemulsificação primária e implantação secundária de lente intraocular de câmara posterior (PCIOL) em pacientes com uveíte.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acuidade visual
Prazo: 6 meses
|
melhoria geral na visão usando LogMAR
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inflamação intraocular
Prazo: 6 meses
|
surto de inflamação após a cirurgia USANDO a classificação SUN
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amgad El Nokrashy, MD, Mansoura University
- Cadeira de estudo: Dina Abd El Fattah, MD, Mansoura University
- Cadeira de estudo: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University
- Cadeira de estudo: Shreen Gaafar, MD, Mansoura University
- Diretor de estudo: Waleed Gaafar, MD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.21.01.1176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
resultados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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