Chirurgia stopniowa w zaćmie naczyniowej oka: nowatorskie podejście do spokojnego oka
18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Amgad Mahmoud El Nokrashy, Mansoura University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę krótkoterminowych wyników pierwotnej fakoemulsyfikacji i wtórnej implantacji tylnej komory soczewki wewnątrzgałkowej (PCIOL) u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egipt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- badanie obejmie wszystkich pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka w wieku poniżej 45 lat z zaćmą powikłaną i najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) nie lepszą niż 6/36 ani gorszą niż ruch ręki
Kryteria wyłączenia:
- badaniem nie będą objęci pacjenci z ostrością wzroku powyżej 6/36 ani pacjenci z czynnym zapaleniem błony naczyniowej oka lub patologią tylnego odcinka stwierdzoną w badaniu ultrasonograficznym, która może w większym stopniu wpływać na rokowanie wzrokowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: stopniowa operacja zaćmy
|
etapowa operacja w postaci pierwotnej fakoemulsyfikacji i wtórnej tylnej komory soczewki wewnątrzgałkowej (PCIOL) u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ogólna poprawa widzenia przy użyciu LogMAR
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zaostrzenie stanu zapalnego po operacji Z WYKORZYSTANIEM klasyfikacji SUN
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amgad El Nokrashy, MD, Mansoura University
- Krzesło do nauki: Dina Abd El Fattah, MD, Mansoura University
- Krzesło do nauki: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University
- Krzesło do nauki: Shreen Gaafar, MD, Mansoura University
- Dyrektor Studium: Waleed Gaafar, MD, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.21.01.1176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
wyniki
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .