Development of a Laboratory Test for the Detection of a Fluorescent-labeled Urease Inhibitor Marker Attached to Helicobacter Pylori
16 juin 2021 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Development of a Laboratory Test for the Detection of a Fluorescent-labeled Urease Inhibitor Marker Attached to Helicobacter Pylori Using Biopsies Taken During Gastroscopy in Patients in Which the Bacterium is Suspected
The aim of this study is to compare the usual rapid urease test (RUT) to a new florescent-labeled urease inhibitor marker to diagnose Helicobacter Pylori.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natalie Noam-Amar, MA
- Numéro de téléphone: 052-3132408
- E-mail: nataliea219@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contact:
- Elisabeth Mahajna, MA
- Numéro de téléphone: 04-7744695
- E-mail: liesma@hy.health.gov.il
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing gastroendoscopy with suspected Helicobacter Pylori
Exclusion Criteria:
- Patients with active bleeding
- Patients treated with anti-coagulation medication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fluorescent-labeled Urease Inhibitor Marker to Detect Helicobacter Pylori
During gastroscopy additional biopsies are taken in cases where infection with helicobacter pylori is suspected.
It will then undergo laboratory analysis with fluorescent-labeled urease inhibitor marker.
Results will be compared to standard analysis to determine efficacy.
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Diagnostic laboratory test for detection of helicobacter pylori
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacy of a Fluorescent-labeled Urease Inhibitor Marker to Detect Helicobacter Pylori Infection
Délai: Two years
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Comparison of results of biopsies analyzed with a fluorescent-labeled urease inhibitor marker to detect Helicobacter Pylori infection and results will be compared to standard tests to detect Helicobacter Pylori
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Two years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yael Kopelman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Première publication (Réel)
24 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-0085-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .